英国化粧品コンプライアンス

英国における化粧品コンプライアンスの背景

英国は世界最大級の化粧品市場の一つであり、化粧品産業の規模は100億ポンド超に達し、今後数年にわたり成長が見込まれています。化粧品の需要が拡大し続ける中、製品の安全性および品質を確保するための規制が必要とされています。

英国は2021年1月1日付で独自の化粧品規制を施行しました。これは、安全性、表示、広告、流通の管理に関する規則および要件の体系です。現行のEU化粧品規則と非常に類似しているものの、EUへの参照は置き換えられています。英国化粧品規則第13条に基づき、英国政府の製品安全基準庁（Office for Product Safety and Standards：OPSS）は、2021年1月1日以降に英国市場へ投入される化粧品について事業者が届出を行えるよう、Submission Cosmetic Products Notification（SCPN）ポータルを開設しました。英国の化粧品規制では、製品情報ファイル（Product Information File：PIF）を最新の状態に維持し、英国当局に対して英語で提示可能な状態にしておくことが求められます。また、英国における責任者（Responsible Person：RP）は英国国内に所在している必要があり、併せてSCPNでの製品届出も必要です。

当社について

当社は、化粧品のバリデーションおよび登録を効率的に実施するための信頼性の高いターンキーソリューションを提供します。

英国の化粧品規制および化粧品安全性評価において長年の実務経験を有する専門家として、当社は、英国市場への化粧品上市を検討する企業が規制要件に適合できるよう、製品安全性評価、表示適合性確認、届出・登録支援など、幅広いサービスを提供しています。規制対応プロセスの開始から完了まで、化粧品ブランドの各ステップを一貫して支援し、英国化粧品市場での成功に貢献します。

英国化粧品規制に適合するための主な変更点

当社の英国化粧品コンプライアンスサービス

当社は、国内外の化粧品製造業者または販売業者が英国の化粧品規制に適合できるよう、英国における化粧品の届出を支援します。サービス内容は以下を含みます（これらに限定されません）。

• 処方レビュー
• 成分の規制適合性および安全性適合性の確認
• INCIリストの作成
• 必須の試験（ラボ試験）の要否確認
• 化粧品製品安全性報告書（Cosmetic Product Safety Report：CPSR）の作成（技術文書、防腐効力試験、安定性試験、安全性評価を含む）
• 製品情報ファイル（PIF）の作成（処方、CPSRパートA&B、GMP証明書、ならびに化粧品の効果を裏付けるエビデンスを含む）
• SCPN届出
• 表示およびクレーム（広告表現）のレビュー
• 必要情報を含むラベルの作成（INCIリストおよびクレームを含む）
• PIFの更新（規制／毒性学アップデートを含む）
• 法的代理
• 市販後監視
• 規制コンサルティング

当社の強み

• 規制専門家、毒性学者、科学者からなるチーム体制
• 英国、欧州、米国など複数国の化粧品規制に精通
• 明確で分かりやすいプロセスによるワンストップのフルサービスソリューション

ご不明点やサポートが必要な場合は、詳細についてお気軽にお問い合わせください。

関連リソース

英国化粧品コンプライアンス要件および手続き