カナダ化粧品コンプライアンス

カナダ化粧品規制の背景

カナダでは、化粧品の輸入および販売は、カナダ保健省（Health Canada）の化粧品部門（Cosmetics Division）により規制されており、関連する法令は「食品医薬品法（Food and Drugs Act）」および「化粧品規則（Cosmetics Regulations）」です。規則において化粧品とは、肌、皮膚、毛髪、歯を洗浄、増進、または外観を変化させる目的で使用されるあらゆる物質または物質の混合物を指します。これにはデオドラントおよび香水も含まれます。カナダで販売される業務用に製造された美容製品は、すべて化粧品規制の対象となります。

カナダの化粧品規制は、化粧品の製造、保管、表示、包装、流通および販売に関する詳細な要件を定めています。政府要件に従い、化粧品の表示は「消費者包装・表示法（Consumer Packaging and Labelling Act）」に、また化粧品に含まれる化学物質はそれぞれ「カナダ環境保護法（Canadian Environmental Protection Act）」に準拠する必要があります。関連要件を満たした化粧品は、カナダへ適法に輸入し販売することが可能です。

当社について

当社は、化粧品製品の市場投入を支援するため、カナダ化粧品コンプライアンスに関する包括的なソリューションを提供しています。

当社は、豊富な経験に加え、規制および科学の専門家を擁し、カナダの規制要件を深く理解しています。また、英語・フランス語を含む多言語対応により、ワンストップでカナダ化粧品コンプライアンスサービスを提供可能です。化粧品企業が、化粧品成分、届出、製品表示に関するカナダの規制要件に適合できるよう、詳細なコンサルティングおよびコンプライアンス支援を提供します。利便性の高いデジタルコンプライアンスツール、専門的なコンサルティングおよび試験サービスに基づき、製品開発から上市までのスピードを高め、コンプライアンスリスクの低減を支援します。

カナダ化粧品コンプライアンスサービス

当社は、カナダへ化粧品を製造または輸入する企業に対し、輸入および／または流通前にカナダ保健省（Health Canada）からの承認取得を支援する、専門的かつ包括的な化粧品コンプライアンスサービスを提供します。一般的な化粧品に加え、治療的特性を有し、ナチュラルヘルスプロダクト（NHP）またはOTC医薬品に分類される特定の製品にも対応します。提供サービスには、以下が含まれます（ただしこれらに限定されません）：

• カナダ化粧品規制に関する戦略立案およびコンサルティング
• カナダ規制適合のための製品表示レビュー
• カナダ規制適合のための新製品開発支援／評価
• 国内物質リスト（DSL）および化粧品成分ホットリスト（Cosmetic Ingredient Hotlist）に基づく成分レビュー
• 化粧品の安全性評価
• 毒性学的リスク評価（TRA）
• 化粧品届出フォーム（Cosmetic Notification Form）および新規物質届出（New Substance Notification）の作成・提出
• 医薬品施設ライセンス（DEL：Drug Establishment License）の作成・提出
• NHP製品ライセンス申請（PLA：Product License Application）の作成・提出
• NHPサイトライセンス（SL：Site License）の申請準備および申請
• 輸入業者、製造業者、および／または販売業者向けGMP適合支援
• 事務／規制対応支援
• ドシエ提出および管理

規制対応プロセス

当社の強み

• 正確な表示レビュー
• カナダ化粧品規制の継続的な追跡と長年の知見の蓄積
• 迅速な対応と競争力のある価格

ご不明点やサポートが必要な場合は、詳細についてお気軽にお問い合わせください。

関連リソース

カナダ化粧品届出ガイドライン