カナダ食品医薬品法（Canadian Food and Drugs Act）において、化粧品とは「デオドラントおよび香水を含み、肌色、皮膚、毛髪または歯を洗浄、改善または変化させるために使用されるあらゆる物質または混合物」と定義されています。カナダ市場で販売されるすべての化粧品は、製品上市前に、製造業者および輸入業者がヘルスカナダ（Health Canada）の化粧品届出フォーム（Cosmetic Notification Form：CNF）を提出する必要があります。化粧品届出手続は、化粧品が安全性、成分および表示要件を満たしていることを確保し、規制当局が市場流通製品を監視して必要な措置を迅速に講じられるようにすることを目的としています。
CNFは、化粧品製造業者および販売業者がカナダの化粧品規制に適合するために遵守すべき要件の重要な一部であり、透明性およびコンプライアンスへのコミットメントを示すものです。CNFには、市販される化粧品に関する必要情報（使用成分、製造工程、表示情報等）が含まれます。
CNFは、新製品、訂正、および製品販売中止の届出に使用できます。
Proregulationsは、特に初めてCNFを作成するスポンサーにとって、カナダCNFが複雑であることを理解しています。適合性の確保と期限内提出のため、以下の手順を推奨します。
1. 規制要件の把握
該当する化粧品に適用される具体的な規則を理解し、必要なフォームおよび要求情報を正確に特定します。
2. 必要情報の収集
製品成分、製造工程、安全性データ等、各フォームに必要な情報をすべて収集します。これには、サプライヤーとの調整、試験機関での試験実施、既存文書のレビューが含まれる場合があります。
3. フォームの正確な記入
すべての情報が正確かつ最新であることを確認します。成分名、濃度、測定単位などの詳細に特に注意してください。
4. 補足資料
安全性評価報告書、試験結果、適合証明書等の補足資料を準備します。これらの文書は提出を補完し、追加のコンプライアンス根拠となります。
5. レビューおよび入念な確認
提出前に、正確性および完全性を確保するためにフォームを十分にレビューし、誤り、記載漏れ、不整合を回避します。
6. フォームの提出
電子提出、紙媒体、オンラインポータル等、規制当局が定める提出手順に従って提出します。
CNFの記入においてスポンサーが注意して回避すべき一般的な誤りがいくつかあり、遅延、却下、または不適合につながる可能性があります。
提供する情報がすべて正確、完全かつ最新であることを確保してください。成分名、濃度、その他関連する詳細を慎重に確認します。
補足資料の不足または不備
安全性評価、試験報告書、証明書等、必要な補足資料をすべて添付してください。これらの文書が有効であり、適切にラベル付けされ、届出対象製品に関連していることを確認します。
表示要件に十分注意し、成分表示、警告、表示文言、適用される言語への翻訳を含め、必要な情報がすべて製品包装に記載されていることを確認してください。
化粧品規制の変更情報を継続的に把握し、規制当局からの更新を定期的に確認のうえ、手順を適宜調整してください。
カナダCNFは、化粧品の有効性および安全性を確保するための重要な制度です。本手続が未実施または不完全である場合、当該化粧品のカナダ国内での販売が禁止される可能性があります。Proregulationsでは、以下のサービスを通じて、ヘルスカナダの関連規制および要件への適合を支援します。
Proregulationsの目的は、専門的なコンプライアンスサービスを通じて消費者の安全と健康を確保しつつ、化粧品企業がカナダ市場へ円滑に参入し販売できるよう支援することです。当社サービスにご関心がございましたら、お問い合わせください。
関連サービス
プライバシーポリシー | クッキーポリシー 著作権 © Proregulations Inc. 無断転載・複製を禁じます。
