中国における化粧品の登録および届出

中国における化粧品登録・届出の背景

化粧品の監督管理を強化し、品質および安全性を確保するため、中国国務院は2020年6月、化粧品の登録・届出および検査に関する仕様を実施するための新たな包括的規則として「化粧品監督管理条例（CSAR）」を公布しました。市場で販売される化粧品は、特殊化粧品と一般化粧品に区分されます。新規制の下、中国市場に化粧品を上市する企業は、これら製品を合法的に販売・輸入する前に、国家薬品監督管理局（NMPA）に対して登録または届出を行う必要があります。

現在、越境ECチャネルで販売される化粧品（登録・届出が免除）を除き、その他のチャネルで販売される化粧品は、市場投入前にNMPAまたは地方薬品監督管理部門を通じて化粧品の登録／届出を完了する必要があります。中国では、特殊化粧品に対して登録管理、一般（普通）化粧品に対して届出管理が適用されます。新規原料を含有する化粧品については、まずNMPAに新規原料の申請を行い、承認後に完成品の届出を行う必要があります。

当社について

当社は、貴社の化粧品の届出／登録がCSARに適合するよう、化粧品業界向けに包括的なサービスを提供しています。

当社は独立した専門パートナーとして、中国国外の化粧品企業にとって、指定国内責任者（DRA：Domestic Responsible Agent）の最適な選択肢の一つです。薬事規制対応、化粧品製品規格、試験機関および関係当局との連携に関する豊富な経験により、中国NMPAへの化粧品届出・登録を最も効率的に実施することが可能です。申請から承認まで、規制上の義務の理解を支援し、コンプライアンス達成に向けた専門的サポートを提供します。

中国における化粧品登録・届出サービス

当社は、中国における化粧品の届出／登録に関するワンストップサービスを提供します。サービス内容は以下を含みますが、これらに限定されません。

• 中国国内責任者（DRA）サービス
• 化粧品規制および技術コンサルティング
• 必要な届出／登録区分を確定するための製品区分判定
• 一般化粧品の届出
• 特殊化粧品の登録
• 化粧品新規原料の登録および届出
• 処方および表示（ラベリング）の適合性レビュー（化粧品関連法規への適合確認）
• 必要書類チェックリストおよびテンプレートの提供、登録書類の適正作成支援
• 試験スケジュールの手配・調整
• 毒性学的安全性評価
• 効能主張評価報告書の提供
• 書類の中国語翻訳および公証
• NMPA申請資料の作成および提出
• 届出／登録プロセスの継続的フォローアップおよび迅速な対応
• 技術審査への対応および補足通知（追加資料要求）への回答支援
• 承認後の規制対応支援（変更申請、更新、DRA変更等）

一般化粧品の申請プロセス

特殊化粧品の申請プロセス

当社の強み

• 規制動向および市場インテリジェンスに迅速にアクセスできる先進的なオンライン情報プラットフォーム
• 化粧品コンプライアンス支援における卓越した専門性
• 業界団体、試験機関、政府当局との強固なパートナーシップ

ご不明点やサポートが必要な場合は、詳細についてお気軽にお問い合わせください。

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