EU SCIP届出要件

SCIP届出の概要

欧州連合（EU）がより安全で持続可能な循環型経済へ移行する取り組みの一環として、EU市場に製品を上市する企業は、有害物質に関する詳細情報の提供が求められるようになりました。これは、改正廃棄物枠組み指令（WFD 2008/98/EC）に基づく主要要件であるSCIP届出により義務付けられています。

SCIPとは「Substances of Concern In articles as such or in complex objects (Products)（成形品そのもの、または複合オブジェクト（製品）に含まれる懸念物質）」の略称です。候補リスト（Candidate List）に収載された高懸念物質（SVHC）を重量比（w/w）0.1%を超えて含有する成形品について、欧州化学品庁（ECHA）へ情報を提出することを企業に求めます。2021年1月5日以降、EU域内で当該製品を流通させるすべての企業は、この提出義務を履行しなければなりません。提出された情報はSCIPデータベースに保管され、廃棄物処理事業者および消費者がアクセス可能なプラットフォームとして、製品ライフサイクル全体にわたる透明性と安全性の確保に資するものです。

Proregulationsは、これらの透明性要件への対応を支援し、貴社製品が最新のEU環境基準に適合し続けるための包括的なサポートを提供します。

SCIPデータベースの重要性

SCIPデータベースの整備は、EU域内において複数の重要な環境・産業上の目的を果たします。

• 製品ライフサイクル全体を通じた、製品中の有害化学物質に関する知見の向上。
• 有害化学物質のより安全な代替物質への置換の促進。
• よりクリーンな循環型経済の実現に向け、回収・リサイクル段階における廃棄物流中の有害物質管理を強化。
• 廃棄物処理事業者に明確なデータを提供することで、材料の再使用・リサイクルを支援。

届出義務の対象事業者

SCIP届出の提出義務は、EUサプライチェーンにおける以下の各主体に適用されます。

• EU域内の製造業者および組立業者。
• EU域内の輸入業者。
• EU域内の販売業者、ならびに成形品を市場に供給するその他の事業者。

なお、消費者のみに製品を供給する小売業者および廃棄物処理事業者は、SCIP届出の提出は求められません。ただし、EU域外企業であっても、指定された第三者サービスプロバイダーを通じて技術的支援を提供し、EU域内パートナーによる要件遵守を支援することは可能です。

提出に必要な必須情報

有効なSCIP届出には、有害物質の正確な特定およびトレーサビリティ確保のため、以下の特定データの記載が必要です。

• 成形品の識別情報：名称、識別番号、成形品カテゴリ（欧州共同体統合関税表またはTARICリストに基づく）等。
• SVHCの詳細：物質名、CAS番号、濃度範囲。
• 安全使用に関する指示：ユーザーおよび廃棄物処理事業者が成形品を安全に取り扱うためのガイダンス。

届出の期限および手続き

2021年1月5日以前に上市されていた製品については、同日から届出義務が開始されました。同日以降に製造または輸入された製品については、EU市場に初めて上市する前に届出を提出する必要があります。

届出手続きは、以下の技術的ステップで構成されます。

1. データ収集：IUCLID（オンラインまたはオフライン）を用いて必要情報を収集。
2. 提出方法：ECHA提出ポータルを通じてデータをアップロード、またはSystem-to-System（S2S）方式により社内ITシステムと連携して提出。
3. 報告書の受領：提出完了の確認および包括的レポートのステータス確認。

ProregulationsによるSCIPコンプライアンス支援サービス

SCIP届出に必要な複雑なサプライチェーンデータの管理には、化学物質規制およびデータマネジメントに関する専門的知見が求められます。Proregulationsは、当該プロセスを効率化するための包括的支援を提供します。

• 第三者代理（代表）サービス
  EU域外企業がEU域内パートナーと連携し、正確なデータ移管と要件遵守を実現できるよう支援します。
• SVHCコンプライアンスソリューション
  成形品中のSVHC特定を支援し、特定から最終届出までの一連のプロセスを管理します。
• 閾値および条件評価
  濃度および材料組成に基づき、貴社製品がSCIP届出要件の対象となるかを評価します。
• SCIP届出サービス
  Proregulationsがデータ整備、IUCLIDでのドシエ作成、ECHAへの正式提出までを一括して対応します。
• 規制トレーニングおよびコンサルティング
  社内チームがSCIP要件を自走で運用できるよう、カスタマイズしたワークショップおよびアドバイザリーサービスを提供します。

最新のEU SCIP届出要件および環境基準への完全な適合を確実にする必要がある場合は、お問い合わせください。