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中国における農薬登録

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中国における農薬登録制度の背景

中国 農薬登録

農薬の主要な製造国・輸出国の一つとして、中国は世界の農薬サプライチェーンにおいて極めて重要な役割を担っています。中国で製造・販売・使用される農薬は、2017年に公布された「農薬管理条例」により規制されています。農薬製造業者および中国向けに農薬を輸出する企業は、中国市場で農薬製品を合法的に販売するために、事前に農薬登録を申請する必要があります。国内申請者は、まず所在地の省級当局による予備審査を受けたうえで、中国農業農村部(MoA)に登録申請を行います。海外申請者は、MoAへ直接登録申請を提出することが可能です。

農薬登録の対象は幅広く、一般に除草剤、殺菌剤、殺虫剤、種子処理剤、植物成長調整剤、生物農薬、ならびに木材防腐剤、蚊忌避剤、シロアリ防除剤等の公衆衛生用農薬が含まれます。

当社について

当社は、中国における農薬登録を円滑に進めるため、実務的かつお客様のニーズに合わせた最適なソリューションをご提供します。

当社は、中国における農薬登録コンプライアンスに関する豊富な実務経験を有し、生物学、分析化学、化学工学、薬理学、環境分野の専門的バックグラウンドを持つシニアおよびミドルレベルの技術者からなる強固なチームを擁しています。中国の新たな農薬規制の下で登録取得を成功に導く体制を整えており、国内外の農薬登録、技術開発、技術プロジェクトマネジメントを専門としています。農薬登録関連法規および登録プロセスに精通し、中国で農薬取引に従事する企業の登録コストの最適化、登録期間の短縮、製品上市の加速を包括的に支援します。

当社が対応する農薬登録の種類

当社は、お客様に多様な農薬登録サービスをご提供します。

原体(製造用)製品
  • 新規有効成分 原体(TC)/テクニカル(TK)の登録
  • 非ミートゥー TK(TC)の登録
  • ミートゥー TC(TK)の登録
製剤(最終使用)製品
  • 新規製剤の登録
  • 新規有効成分含量の登録
  • 新規配合比率の登録
  • 新規適用範囲または使用方法の登録
  • ミートゥー製剤または類似製剤の登録
変更登録
  • 適用範囲の拡大
  • 使用方法の変更
  • 使用量の変更
  • 原体(TK/TC)の規格または組成の変更
  • 毒性区分の変更

当社の中国農薬登録サービス

当社は、対象となる製品登録の種類に応じて、リスク評価報告書、サンプルラベル、申請書等、MoAに提出が求められる登録関連文書の作成・取りまとめおよび提出を支援します。提供サービスには、以下が含まれます(ただしこれらに限定されません)。

  • 中国の農薬登録規制に関する包括的コンサルティング
  • 登録区分の判定
  • 登録予算策定、コストコントロール、登録計画の立案
  • データギャップ分析およびデータ品質評価
  • 試験免除(適用除外)分析
  • 農薬試験のラボ選定・スクリーニングおよび試験調整
  • 理化学分析
  • 保存安定性試験
  • 農薬製品のリスク評価(健康/環境/食事由来)
  • 登録情報の収集および整理
  • 農薬登録ドシエの作成および提出
  • 中国における農薬登録
  • 輸出専用農薬の登録
  • カスタマイズ版 農薬グローバル市場分析レポート
  • 輸出入通関放行証明書
  • 変更登録
  • 農薬登録証の更新
  • カスタマイズ版 農薬規制トレーニング

当社の強み

  • 製品の適合性戦略の分析、コンプライアンス計画の策定から、中国農薬登録の完了までを一貫して支援するワンストップサービス。
  • 世界各地の優良試験機関と連携し、専門的かつ効率的な試験ソリューションを設計し、企業に高品質なサービスを提供。
  • 行政担当者および専門家との長期的かつ良好なコミュニケーションを構築し、サービス品質と業務効率を確保。

ご支援が必要な場合、またはご不明点がございましたら、詳細についてはお気軽にお問い合わせください。

関連リソース

中国における農薬有効成分の登録プロセスおよび要件

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