中国における新規食品接触物質の登録

食品接触材料および製品

食品包装材、容器、器具、機械、用具などの食品接触材料・製品は、食品関連製品の中で最も一般的なカテゴリーです。これらの製品は食品に直接または間接的に接触し、一部の成分が食品へ移行する可能性があり、最終的に人体の健康に有害となり得ます。そのため、企業は製造および使用における製品安全性に特に留意する必要があります。中国の食品安全法では、新規食品接触物質は関係当局への届出（申請）が必要であると規定されています。

食品接触材料用の添加剤および樹脂の新規品目は、食品関連製品の新規品目の中でも最も重要なカテゴリーであり、関連法令に基づき、中国国家衛生健康委員会（NHC）に対して登録申請資料を提出することが求められます。新規物質は、安全性審査に合格した後にのみ、中国において食品接触材料・製品（FCMs）の製造に使用することができます。

当社について

当社は、中国における食品接触規制対応およびコンプライアンス・ソリューションを提供しています。

当社は、中国で新規食品接触物質を製造する企業、または新規食品接触材料を中国へ輸出・販売する企業に対し、中国の食品接触規制コンプライアンス要件への適合を確実にするための専門的な規制対応支援および分析試験サービスを提供します。当社は、専門性および登録資本金を含め、中国における代理人となるための要件・資格をすべて満たしています。新規食品接触材料の登録に必要な各種サービスを提供し、最も費用対効果の高いソリューションでお客様の登録完了を支援します。

中国における新規食品接触物質登録に必要な情報

当社の新規食品接触物質登録サービス

当社のサービスには、以下が含まれます（これらに限定されません）：

• 中国における新規食品接触物質コンプライアンスに関する無料相談
• 規制適合性分析／新規物質該当性判断
• 中国および他国における新規食品接触用樹脂・添加剤の公的承認状況および使用状況の調査・分析
• 新規食品接触用樹脂・添加剤の登録申請方針（提案書）の作成
• データ評価およびデータギャップ分析
• 試験計画（品質規格試験、移行または残留試験、毒性試験）の設計および最適化
• 証明書類の翻訳および公証
• 登録申請資料（ドシエ）の作成および提出
• 審査状況のフォローアップおよびNHCとのコミュニケーション
• コンプライアンス研修

当社は、以下の企業向けに新規食品接触物質登録サービスを提供しています：

• 中国国内の新規食品接触用添加剤・樹脂の製造事業者
• 中国国内でFCMsの製造に新規食品接触用添加剤・樹脂を使用する企業
• 新規食品接触用添加剤・樹脂を中国へ輸出する非中国企業および製造事業者

中国における新規食品接触物質登録の業務フロー

✓ 新規食品接触物質の登録可能性（実現可能性）の評価

✓ お客様保有情報の収集およびデータギャップ分析の実施

✓ 関連試験の手配

✓ 登録申請資料（ドシエ）作成の完了

✓ オンラインおよび窓口での申請資料提出

✓ 追加・補足資料の作成および提出

ご支援が必要な場合、またはご不明点がございましたら、詳細についてお気軽にお問い合わせください。