EU食品接触材料コンプライアンス

EU食品接触規制の背景

食品接触材料（FCM：Food Contact Materials）とは、食品に接触する可能性のあるあらゆる材料の総称です。実際のサプライチェーンにおいては、食品の製造、加工、包装、輸送、保管、流通および使用の各工程で用いられる包装材、容器、器具、設備等がFCMに該当し得ます。FCMの品質および安全性を確保し、ひいては食品安全を担保するため、EUは関連規制を整備・強化するとともに、関連する品質・安全基準を策定してきました。

現行のFCMに関する基本規則は、2004年11月13日に欧州議会および欧州連合理事会により採択された（EC）No. 1935/2004であり、FCMの安全性および不活性（inertness）に関する一般原則を定めています。ただし、これがすべてではありません。FCMの形態（例：プラスチック、再生セルロースフィルム、セラミックス等）ごとに、それぞれ調和（ハーモナイズド）規則が適用されます。EU域内では、FCMは欧州食品安全機関（EFSA）により評価され、FCMを提供するすべての事業者はEU食品接触規制への適合が求められます。

当社について

当社は、貴社製品が欧州連合（EU）域内の食品包装規制に適合することを確実にするため、コンサルティングおよび規制対応支援を提供しています。

当社の専門スタッフおよび毒性学のエキスパートは、FCM規制に関する豊富な実務経験を有し、あらゆる種類のFCMおよび成形品に対するEU FCM規制の各種要求事項を深く理解しています。当社は、FCMの製造業者およびサプライヤーが複雑な規制要求事項に対応し、EU加盟27か国で求められる規制枠組みおよび指令への適合を示す裏付け文書（サポーティングドキュメンテーション）を整備できるよう支援します。各地域の行政当局（規制当局）との緊密な関係に加え、アジア太平洋、米国、欧州に展開するローカライズされた戦略的ラボネットワークを活用することで、クライアントの競争優位性の確立を支援します。

EU FCM適合性支援サービス

当社は、EU食品包装規制への適合を実現するため、FCM試験のフルレンジサービスに加え、適合性課題、新興規制、文書レビューに関する専門的助言を提供します。主なサービスは以下のとおりです（これらに限定されません）。

• EU FCM規制コンサルティングおよび顧客製品向けカスタマイズド・コンサルティングレポートの作成
• FCMまたは成形品の製造に使用される材料および物質に関する情報の網羅的収集
• 部品表（BOM：Bill of Materials）のレビューおよび適合性戦略の設計・最適化
• 製品適合性分析および新規物質の該当性判断
• FCM試験
• 移行試験プログラムの策定および実施
• NIAS（意図せず添加される物質）調査および／または毒性学的リスク評価
• ワーストケース計算およびモデリング
• 特定規則への完全適合を示す適合宣言書（DoC：Declaration of Conformity）の作成（編集）および監査
• EUにおける新規物質申請
• 法規制および食品接触適合性に関する教育・研修
• 当局照会への対応（公式照会のコミュニケーション）
• 規制文書翻訳

当社の強み

• 食品化学、機能性食品原料、生物学、毒性学、環境等の専門バックグラウンドを有するシニア技術者による強固なチーム
• EU FCM規制に関する長年の実務経験
• 企業向けの専門的かつ効率的な試験ソリューションと高品質なサービス

ご支援が必要な場合、またはご不明点がございましたら、詳細についてお気軽にお問い合わせください。