中国における農薬リスク評価

中国における農薬リスク評価の背景

近年、農産物の品質・安全性および環境保全に関する課題が社会的関心を集める中、リスク評価の重要性は急速に高まっています。農薬は、人の健康および環境と密接に関わる農業生産資材であり、そのリスク評価は極めて高い実務的意義を有します。農薬リスク評価とは、特定の条件下において、農薬が人の健康および環境に及ぼし得る有害影響の発生可能性（確率）と重篤度を、科学的ツールおよび情報を体系的に用いて評価することを指します。中国の「農薬登録資料要求」（農業農村部公告〔2017〕第2569号）で規定されるリスク評価の内容は、主として以下の4区分から構成されます。すなわち、農薬の健康リスク評価、農薬の食事（摂取）リスク評価、農薬の環境リスク評価、および農薬の抵抗性リスク評価です。

当社について

当社は、中国における農薬登録が円滑に進むよう、個別最適化したリスク評価戦略をご提供します。

農薬リスク評価報告書は、農薬登録申請資料の中核をなすだけでなく、規制当局が農薬登録の承認可否を判断するための重要な根拠となります。当社の経験豊富なレギュラトリーエキスパートおよびリスク評価技術スペシャリストは、健康リスク、環境リスク、ならびに食事（摂取）リスクを網羅する高品質な農薬リスク評価報告書の提供に注力しています。農薬リスク評価分野における専門知識と先進的な手法・ツールを活用することで、登録手続においてリスク評価報告書の不備に起因する登録不受理・不承認のリスクを回避し、中国市場への上市を加速させます。

当社の農薬リスク評価手順

定量的リスク評価

当社は、定量的リスク評価（健康／食事（摂取）／環境リスク評価）を以下の4ステップで実施します。

✓ ステップ1：ハザード同定

✓ ステップ2：ハザード評価

✓ ステップ3：曝露評価

✓ ステップ4：リスク特性化

定性的リスク評価

当社は、農薬抵抗性リスク評価を提供し、抵抗性リスクを「高」「中」「低」として記述します。

中国における農薬登録支援サービス

当社の研究者は、農薬の物理化学的性状、健康毒性（ヒト毒性）、生態毒性、残留性等の特性に基づき、リスクに基づく農薬安全性評価の実施を支援します。中国の規制要件に従って適切なリスク評価を実施し、各評価対象におけるハザードの重篤度および発生可能性を評価します。さらに、お客様にとって合理的なリスク管理措置を策定します。当社のサービスには、以下が含まれます（ただし、これらに限定されません）。

• ヒト健康リスク評価
  散布作業者および居住者に対する農薬曝露による健康影響について、有害影響の発生可能性と重篤度を評価します。
• 食事（摂取）リスク評価
  農薬残留物の食事摂取に起因する健康リスクの発生確率および影響の程度を評価します。
• 毒性学的評価
• 残留化学評価
• 食事摂取量評価
• リスク特性化
• 環境リスク評価
  特定条件下における農薬使用に伴う潜在的な環境リスクおよび有害影響を評価します。リスク評価コストの低減と、妥当かつ信頼性の高い予測結果の取得を目的として、一般に環境曝露モデルを用いて評価を実施します。主な曝露モデルは、水域生態系、地下水、土壌生物の3カテゴリです。
• 農薬抵抗性リスク評価
  標的生物における農薬抵抗性発達の難易度を判断するための抵抗性リスク評価を提供し、対応するリスク管理措置を提案します。
• 関連不純物の同定
• 関連代謝物の同定
• リスク評価のレビューおよび改訂
• 試験モニタリング

ご支援が必要な場合、またはご不明点がございましたら、詳細についてお気軽にお問い合わせください。