中国における公衆衛生用殺虫剤の登録制度

中国における衛生用農薬の規制枠組み

新版「農薬登録データ要求事項」では、衛生用農薬の定義が明確に規定されています。衛生用農薬とは、人の生活環境および農林業における飼育動物の生活環境において、蚊、ゴキブリ、ハエ、アリ等の有害生物を予防・防除するために使用される農薬を指します。なお、衛生害虫の防除には高毒性農薬を使用してはなりません。「農薬登録管理弁法」に基づき、中国における農薬の生産、流通（経営）および使用には農薬登録の取得が必要です。法令に従い農薬登録証を取得していない農薬は、偽造農薬とみなされます。

農薬製造企業および中国向けに農薬を輸出する企業は、農薬登録証の取得が必要です。さらに、農薬ラベルならびに製品の生産・管理は、関連する規制要求事項を満たす必要があります。

会社概要

当社は、中国における衛生用農薬の登録を効率的に実現するための信頼性の高いターンキーソリューションを提供します。

中国における衛生用農薬の登録は、複数の規制当局が関与し、申請を裏付ける包括的なデータが求められる複雑なプロセスです。当社の専門チームは、中国の衛生用農薬に関する規制動向に精通しているだけでなく、本市場における課題と機会についても深い知見を有しています。当社は、規制コンサルティング、毒性・生態毒性試験、農薬登録等、中国での衛生用農薬登録を支援する幅広いサービスを提供しています。現地知見、包括的なサービス、費用対効果の高いソリューションにより、企業の製品の中国市場投入を支援し、成長市場での成功に貢献します。

衛生用農薬の分類

当社の衛生用農薬登録サービスは、化学農薬、生化学農薬、微生物農薬、植物由来農薬など、幅広い農薬カテゴリーを対象としています。これらの農薬は、使用場所および使用方法に応じて、以下の2区分に分類されます。

農薬登録の申請者

当社は、以下の要件を満たす組織および個人による衛生用農薬登録申請を支援します。

• 中国国内で農薬生産許可証を取得している農薬製造企業
• 中国向けに農薬を輸出する企業

海外で製造された農薬製品について農薬登録証を取得した後、中国国内で輸出入業務資格を有する企業または機関は申請者として、農薬輸入登録管理の通関放行通知の申請を行う必要があります。これにより当該製品を中国へ輸入することが可能となります。

• 中国で新規農薬を開発する新規農薬開発者

複数の主体が共同で開発した新規農薬については、そのうち1主体を申請者として指定し、他の主体は重複して申請してはなりません。

当社の衛生用農薬登録サービス

当社のコンプライアンス専門家が、農業農村部に提出する登録関連書類の作成および提出を支援します。サービス内容は以下を含みますが、これらに限定されません。

• 処方およびラベルのレビュー
• データ評価およびギャップ分析
• 試験のコーディネーション
• 製品安全性評価
• 登録データの作成
• 試験データの作成（製品の化学試験、毒性試験、効力試験、環境影響試験等。なお、衛生用殺虫剤の屋内使用および蚊よけ製品の人体への直接適用については、環境情報が免除される場合があります。）
• 一般情報の作成（申請書、申請者関連資料、申請者声明、総合報告書、ラベルおよび使用説明書、その他登録関連の補足資料、製品安全データシート（SDS）、参照資料等）
• 衛生用農薬の登録申請
• 殺虫剤製品の種類に応じた必要情報を含むラベルの作成
• 輸出入通関放行証明書
• 規制コンサルティング

ご支援が必要な場合、またはご不明点がございましたら、詳細についてお気軽にお問い合わせください。