韓国食品規制コンプライアンス

韓国における食品規制の概要

韓国における食品の主管規制当局は、食品医薬品安全処（MFDS）です。MFDSは、食品規制の策定、市場監視、健康機能食品の登録を所管しています。食品公典（Food Code）は食品規格の主要な参照基準として位置づけられており、原材料および加工助剤の使用許容範囲等を規定しています。

特定の製品については、健康機能食品公典（Health Functional Food Code）がサプリメントおよび栄養強化剤に関する規制を定めています。さらに、韓国向けに食品を輸出する海外企業は、「輸入食品安全管理特別法（Special Act on Import Food Safety Management）」を遵守する必要があり、海外製造施設の登録が義務付けられています。

食品製品の定義および分類

韓国では、必要な監督レベルおよび登録ルートを判断するため、食品を主に以下の2区分に分類しています。

一般食品

パン、飲料、食肉、酒類、ソース等の一般的な食品が該当します。これらの製品は、食品公典に定める規格基準に適合する必要があります。

健康機能食品（HFF）

HFFは、ビタミン、ミネラル、プロバイオティクス、オメガ3等の機能性原料を含有する製品を指します。以下に区分されます。

• 健康強調表示を伴うHFF：健康機能食品公典に規定された機能性原料を使用する製品。
• 個別認定型HFF（IR-HFF）：健康機能食品公典に未収載であるものの、MFDSにより個別に認定された原料。臨床試験および機能性評価基準に基づく個別審査が必要となります。

食品輸入における必須手続き

韓国への食品輸入を円滑に行うためには、複数の行政的・技術的要件に対応する必要があります。

海外製造業者登録

「輸入食品安全管理特別法」に基づき、韓国市場向け食品を製造するすべての海外施設は、輸入前にMFDSへの登録が必要です。

処方および表示の審査

処方審査では、韓国の要求事項に基づき、原材料および添加物の適格性ならびに使用量（使用基準）を確認します。同時に、製品表示は表示関連規定に照らして審査し、法令不適合および広告違反リスクの低減を図ります。

通関検査

輸入食品は、通関時に義務検査を受けます。100kg超の貨物については、適合する場合に「オーバーホール（overhaul）」実績として認定されることがあります。100kg未満の貨物については、初回でない場合、通常は書類審査のみで足りることが一般的ですが、MFDSは抜取（ランダム）サンプリング検査を実施する場合があります。

Proregulationsの韓国向け食品コンプライアンス支援サービス

• 処方・原材料レビュー
  成分および栄養強化剤が韓国食品公典の要求事項に適合するかを判断するため、定性・定量評価を実施します。
• 表示適合性確認および翻訳
  現地の表示・広告規制への適合を確保するため、適合表示のレビューおよび作成を行います。
• 製品登録および届出
  製品輸入に係るオンライン必須報告を含む、公式な申請・届出業務を管理します。
• 海外製造業者登録
  適法な輸出を実現するため、海外施設のMFDS登録手続き完了を支援します。
• 市場調査および消費者調査
  韓国における競争環境の把握を支援するため、現地調査および消費者調査を提供します。
• 規制モニタリングおよびEトレーニング
  規制改正の要約提供ならびに、健康機能食品規制および新法解釈に関するカスタマイズ研修を提供します。
• 個別コンサルティングおよびレポートサービス
  韓国市場における貴社の製品カテゴリおよび事業目標に即した、規制評価およびガイドブックを作成します。

貴社の食品製品がMFDS基準に適合していることの確認、または海外製造業者登録に関する支援が必要な場合は、お問い合わせください。