中国化粧品安全性評価報告書

中国化粧品安全性評価報告書の背景

化粧品は日常生活に不可欠であり、安全性の確保は最重要事項です。中国では、化粧品を市場で販売する前に安全性評価を実施する必要があります。「化粧品安全性評価技術ガイド（2021）」に基づき、化粧品の登録者および届出者は、特殊化粧品の登録申請または一般化粧品の届出提出に先立ち、化粧品の安全性評価を実施し、監督管理のために製品安全性評価報告書を政府当局へ提出しなければなりません。安全性評価は自社で実施するか、または専門機関へ委託して実施することができます。

当社について

当社は、中国の化粧品関連法規に基づき求められる安全性評価および毒性学的評価のコンサルティングならびに報告書作成サービスを提供しています。

当社は、中国における化粧品製品の規制遵守および安全性評価に関するサービスを提供するリーディングコンサルティング企業です。原料の毒性学的プロファイルに基づいて製品の安全性を評価し、動物実験の代替となる化粧品安全性評価サービスをお客様に提供しています。当社の化粧品評価担当者は、以下の要件を満たしています。

• 生物学、化学、医学、薬学、または毒性学の専門的バックグラウンドを有し、化粧品の製造工程ならびに品質・安全管理要件を深く理解していること。
• 化粧品の品質および安全性分野における豊富な実務経験を有すること。
• 関連文献情報のレビューおよび分析が可能であり、化学データおよび毒性学データの分析・評価・解釈ができること。
• 入手可能な全データおよび曝露条件を解析し、客観的に化粧品の安全性を分析して安全性評価を実施できること。
• 新たな安全性評価要件、技術、手法に対応するため、定期的かつ適切な専門研修を受講し、最新動向を把握していること。

当社の化粧品安全性評価者および毒性学専門家は、中国における最新の規制改正動向を常に把握し、関連法規へのコンプライアンスに関するガイダンスをお客様に提供します。中国の複雑な化粧品規制環境への対応を支援し、製品安全性の確保に貢献します。

化粧品製品の安全性評価プロセス

a) 基本情報表、処方、原料安全性情報ファイル、原料品質規格、製品の一次包装（原包装）または使用方法、ならびに安定性／腐食性試験およびチャレンジ試験等のデータを準備します。

b) グローバル原料データベースを検索し、処方の適合性（コンプライアンス）を確認します。

c) 検索結果に基づき、データギャップのある原料の評価手法を確定する、または処方変更の要否を判断します。

d) 製品の安全性を評価します。

化粧品安全性評価報告書サービス

当社は、化粧品および化粧品原料に対して、専門的かつ信頼性の高い安全性評価サービスを提供します。サービス内容は以下を含みますが、これらに限定されません。

• リスク評価（ハザード同定、用量反応関係評価、曝露評価、リスク特性化を含む）。
• 毒性学的評価（急性毒性、刺激性／腐食性、皮膚感作性、皮膚光毒性、皮膚光アレルギー、生殖・発生毒性、毒性動態、経皮吸収等を含む）。
• 化粧品原料および化粧品製品の安全性評価。

ご不明点やサポートが必要な場合は、詳細についてお気軽にお問い合わせください。