EU化粧品規制遵守

EU化粧品コンプライアンスの背景

EUにおける化粧品の規制枠組みは、化粧品に関する安全性評価、表示、および当局への届出要件を定める規則（EC）第1223/2009号により規律されています。EU市場に化粧品を上市する者は、コンプライアンス上の義務を負うEU域内の法人または自然人を指定しなければなりません。さらに同規則は、最終処方、原料、原料の組合せおよび／または最終製品が動物実験により試験された化粧品のEU市場への上市を禁止しています。本規則は、手続の簡素化、用語の整備、ならびに化粧品に関する規制枠組みの強化を通じて、人の健康に対する高水準の保護を確保することを目的としています。

当社について

当社は、化粧品の開発・製造・流通から市場支援に至るまで、規則（EC）第1223/2009号への適合を全面的に支援する、包括的かつ高品質なサービスを提供しています。

EU化粧品規制への適合は、化粧品企業にとって不可欠です。規制枠組みは複雑で、かつ継続的に改正されるため、企業が単独で対応することは容易ではありません。当社の包括的な規制コンプライアンスサービスはこの課題を解決し、貴社製品のEU市場への上市を可能にします。当社の専門チームは、EU化粧品規制により課されるすべての規制要件への適合を確実にするため、個別最適化したソリューションを提供します。対象には、製品情報ファイル（PIF）、製品安全性評価、製品届出の提出、責任者（Responsible Person：RP）、および規制適合した製品ラベルが含まれます。研修、特定プロジェクト、長期的な協業のいずれのニーズにも対応し、成功に向けたパートナーとして伴走します。

EU化粧品規制への適合の意義

当社は、EU化粧品規則の規制要件を満たすために、化粧品コンプライアンスの特定領域における専門知見と支援を提供し、以下の実現に貢献します：

• 安全性に問題のある製品から消費者を保護する
• 不公正な商慣行から消費者を保護する
• 適切な購買判断を促す有用な情報を消費者に提供する
• 欧州市民にとって重要な特定の価値（例：動物実験等）を実装する
• EU市場を効果的に機能させる

当社のEU化粧品コンプライアンスサービス

当社は、化粧品企業に対し、以下を含む科学的・規制対応の包括的支援を提供します：

• 化粧品製品の分類
• 製品の事前評価
• 製品ポートフォリオの事前評価
• 製品処方のレビュー
• 製品ラベルのレビュー
• マーケティング資料のレビュー
• PIFドシエのレビューおよび作成
• PIF構築のためのチェックリストおよびテンプレートの提供
• 試験データの収集
• 製品処方、原材料、各種最終製品、包装仕様および試験を含むPIFの作成
• PIFレビュー
• 化粧品製品安全性報告書（CPSR）および規制コンテンツブリーフの作成
• 安定性および適合性試験
• チャレンジテスト／防腐効力試験（PET）
• 化粧品製品安全性情報および化粧品製品安全性評価を含むCPSRの作成
• 規制コンテンツブリーフの発行
• ラベルおよびクレームのレビュー
• INCI成分リストを含む、ラベルおよびクレームに関する規制コンテンツプロファイルのレビュー
• アートワークデザインおよびマーケティング資料のレビュー
• 化粧品製品届出ポータル（CPNP）における化粧品届出
• EU域内の責任者（RP）の提供
• 必要に応じたCPNPおよびPIFの更新
• 規制コンサルティング

ご不明点やサポートが必要な場合は、詳細についてお気軽にお問い合わせください。