ラテンアメリカにおける化学物質規制およびコンプライアンス

ラテンアメリカ各国では、化学物質の登録、リスク評価および管理を規制するため、包括的な化学物質管理制度の導入が加速しています。これらの取り組みは、国際基準との整合を図りつつ、環境保護と公衆安全の向上を目的としています。

ブラジル｜REACH類似規制（法律第15.022号）

ブラジルは、化学物質のライフサイクル全体を通じて管理するため、独自のREACH類似規制を制定しました。

• 登録閾値：ブラジル国内で製造または輸入される物質で、年間1トン以上の数量に該当する場合、登録が義務付けられます。
• 国家インベントリ：本法は、化学物質国家インベントリ（INSQ）の正式な枠組みを規定しています。
• コンプライアンス義務：適法な市場アクセスを確保するため、事業者は有害性分類および用途情報を含む技術データを提出する必要があります。

コロンビア｜政令1630号

コロンビアは、政令1630号により、工業用化学物質の管理に関する強固な規制枠組みを整備しました。

• 目的：本政令は、環境および健康リスクを最小化するため、物質の登録および評価に重点を置いています。
• 適用範囲：製造業者および輸入業者を対象とし、対象物質の特定ならびに関連する安全性データを国家当局へ報告することが求められます。

チリ｜規則案およびGHS

チリは、GHS基準を統合した国家化学物質管理制度の策定および実装を進めています。

• 届出制度：本枠組みでは、有害性プロファイルおよび曝露可能性に基づき、化学物質の登録および評価が求められます。
• 規制整合：本制度は、サプライチェーン全体における化学物質安全性情報の標準化・効率化を図り、工業用物質のより適切なリスク管理を促進するよう設計されています。

メキシコ、ペルー、アルゼンチン｜新興の制度枠組み

メキシコ

現在は、環境法および保健関連法の組み合わせにより化学物質を管理しています。参照用の国家インベントリは存在するものの、有害物質および工業用化学物質に対する、より体系的な連邦レベルの監督体制へ移行しつつあります。

ペルー

特定の輸入許可および製造許可を通じて危険物質の管理に注力しています。政府は、化学物質の安全性およびライフサイクル管理について、より統合的なアプローチの構築を進めています。

アルゼンチン

現時点では、規制管理が各種の産業衛生および環境許認可に分散しています。アルゼンチンは、国際貿易要件の変化に対応するため、化学物質リスク評価のより統一的なメカニズムを検討しています。

Proregulationsのラテンアメリカ化学物質コンプライアンス支援サービス

• ラテンアメリカ規制ポートフォリオ評価

お客様の製品ポートフォリオを分析し、各国の特定規制における位置付けを判定するとともに、適用可能な適用除外（免除）を特定します。

• ラテンアメリカ 登録・届出支援

Proregulationsは、ブラジル、コロンビア、チリの国家当局に対する登録ドシエまたは届出の作成から提出まで、プロセス全体を一括して管理します。

• ラテンアメリカ 現地代理人（OR）サービス

国内拠点の設置が求められる法域において、Proregulationsがお客様の現地代理人として、機密性の高い事業情報を保護しながら法的義務を遂行します。

• ラテンアメリカ リスク評価・管理

当社の技術専門家が、物質リスクの評価および現地の安全基準に適合する管理戦略の策定について、包括的に支援します。

• ラテンアメリカ 規制動向モニタリングおよびコンサルテーション

メキシコ、ペルー、アルゼンチンにおける急速に変化する規制環境を継続的にモニタリングし、新たなコンプライアンス要件への先行対応を可能にします。

ラテンアメリカのREACH型規制および国家登録制度に対し、お客様の化学製品の適合性を確保する必要がある場合は、お問い合わせください。