中国における生化学農薬の登録

生化学農薬の概要

生物農薬とは、生物（真菌、細菌、昆虫ウイルス、遺伝子組換え生物、天敵等）またはその代謝産物（フェロモン、オーキシン、ナフタレン酢酸、2,4-D等）を利用して、農業害虫を殺虫または抑制する製剤を指します。生物農薬は、生物由来の違いにより、微生物由来農薬、植物由来農薬、生化学農薬に区分され、このうち生化学農薬は登録件数が比較的多い分野です。

生化学農薬は、（1）防除対象に対して直接的な毒性を有さず、成長調節、交尾阻害、誘引等の特異的作用のみを示すこと、（2）天然化合物であること、の両条件を満たします。合成品である場合は、天然化合物と同一の構造であることが求められます（異性体比の差異は許容）。現在、登録されている生化学農薬の主な有効成分には、ジベレリン酸、フェロモン、インドール酢酸、ブラシノライド等があります。

当社について

当社は、中国における生化学農薬の登録を検討される企業様が、複雑な規制環境を的確に把握し、市場参入を実現できるよう支援します。

当社の専門チームは、世界有数の農薬企業出身のシニア規制専門家およびリスク評価技術専門家で構成されています。農薬・肥料製品の登録戦略、登録手続、データ要件、リスク評価に関する豊富な技術経験により、規制上の課題を解消し、中国における生化学農薬の円滑な登録を確実にします。また、中国の法規制への適合を維持するための継続的なコンプライアンス・モニタリングも提供可能です。

生化学農薬の分類

生化学農薬は有効成分ごとに性状が異なるため、登録に必要な情報・資料要件も異なります。当社の生化学農薬登録サービスは、幅広い製品タイプを対象としています。

当社の生化学農薬登録サービス

当社のコンプライアンス・スペシャリストが、農業農村部（MOA）への登録申請に必要な書類の作成および提出を支援します。提供サービスには、以下が含まれます（これらに限定されません）。

• 処方およびラベルのレビュー
• データ評価およびギャップ分析
• 試験実施のコーディネーション
• 農薬リスク評価
• 登録資料の作成（製品化学データ、毒性データ、生態毒性データ）
• 原体濃度の登録（物性上申請が困難な原体、または発酵・抽出型生化学農薬等の技術登録／安全性登録）
• 輸出入に係る税関通関証明書
• 登録内容の変更および更新
• 登録および生産許可に関するコンサルティング／トレーニング
• 現地代理

ご支援が必要な場合、またはご不明点がございましたら、詳細についてお気軽にお問い合わせください。