中国における食品サプリメントの登録および届出

中国における食品サプリメントの規制背景

食品サプリメントは一般に、特定の保健機能を有する、またはビタミン・ミネラルの補給を目的とする食品として定義されます。食品サプリメントは特定の人々の摂取に適しており、身体機能を調整する作用を有する一方で、疾病の治療を目的とするものではなく、人体に対して急性・亜急性・慢性の有害作用を生じないものとされています。中国では、食品サプリメントを含む特殊食品に対し、厳格な監督管理が実施されています。登録証明書または届出証明書を取得した食品サプリメントのみが、中国市場での販売を認められます。

中国において食品は、国家市場監督管理総局（SAMR）により規制されています。区・市・省・国家レベルの市場監督管理部門が、それぞれの職責を担います。中国国内で製造される食品サプリメントは、SAMRへの登録および省級市場監督管理局への届出が必要です。輸入食品サプリメントは、中国への輸入前にSAMRに対して登録および届出（通知）申請を行う必要があります。中国国外の食品サプリメント製造業者は、登録または届出（通知）申請の提出のため、中国に常駐代表機関を設置するか、中国の代理人を指定することができます。

当社について

当社は、食品サプリメント業界向けに科学的および薬事規制対応の支援を提供しています。

当社は、中国における食品サプリメントの登録・届出に関して豊富な成功実績を有し、高い評価と幅広い信頼を得ています。特殊食品登録部門を擁し、食品・医薬品・栄養分野のバックグラウンドを持つ中核メンバーにより、世界各国のお客様に対して、食品サプリメントに関する高品質で信頼性が高く、効率的な規制コンサルティングならびに登録・届出（通知）サービスを提供可能です。登録・届出（通知）プロセスを一貫して伴走し、中国市場における食品サプリメント製品について規制当局との窓口（リエゾン）として対応します。これにより、貴社製品の中国市場参入を加速します。

中国における食品サプリメント登録・届出（通知）サービス

当社は主に、国内食品サプリメント製品の届出・登録サービス、および輸入食品サプリメント製品の代理登録・届出（通知）サービスを提供しています。関連法規に基づき、製品関連情報の収集・整理、試験用サンプルの手配、申告／届出資料の作成および提出を支援し、効率的・迅速・経済的に食品サプリメントの承認証明書または届出番号の取得を目指します。

• 規制コンサルティング
• 食品サプリメント管理規定の解釈
• 食品サプリメントの登録戦略立案
• 製品開発コンサルティング
• 輸入／国内食品サプリメントの届出（通知）サービス
• 食品サプリメント届出の実現可能性評価
• 届出資料の作成およびレビュー
• 届出資料の提出および届出番号の取得
• 輸入／国内食品サプリメントの登録サービス
• 食品サプリメント登録の事前評価：実現可能性、費用、スケジュール
• 登録申請資料（ドシエ）の作成
• 食品サプリメント登録に係る試験の監督・管理
• 審査専門家および関係当局とのコミュニケーション
• その他のサービス
• 上市前調査
• 食品分類および処方レビュー
• 保健食品表示（ラベリング）レビュー
• 上市（Go-to-market）に向けた規制対応支援
• 翻訳

当社の強み

• エンドツーエンドかつ市場特性に即した規制コンサルティング
• 上市スピードを確保する費用対効果の高い戦略
• 各種規制当局（ヘルスオーソリティ）との強固な関係

ご支援が必要な場合、またはご不明点がございましたら、詳細についてお気軽にお問い合わせください。