TSCA遵守

TSCAの概要

有害物質規制法（Toxic Substances Control Act：TSCA）は、米国における工業用化学物質の管理に関する重要な規制です。米国市場で流通する化学物質について、環境・経済・社会的影響を考慮しつつ、人の健康および環境に対する「不合理なリスク」を防止することを目的としています。米国環境保護庁（EPA）がTSCAに基づく化学物質規制の実施主体であり、税関・国境警備局（CBP）がTSCA規制下における化学物質の輸入検査を担当します。米国向けに製品を輸出し、TSCAの監督対象となる企業にとって、TSCAコンプライアンスは円滑な貿易を行うための前提条件です。

原料、中間体、製造品、ならびに一部の成形品（articles）に関与するなど、米国で事業を行う化学産業企業の大半は、程度の差はあれTSCA規制の影響を受けます。TSCAでは、製造、輸入、加工、廃棄等を含む製品のライフサイクル全体が規制対象となるため、コンプライアンスはTSCAの中核を成す重要事項です。

当社について

当社は、改正TSCA要件に関する深い知見に基づき、複雑な化学物質規制対応ニーズに対する包括的なソリューションを提供し、米国での化学製品販売を安心して推進できるよう支援します。

TSCAの改正・変更により、対象企業には、責務を理解し適切に履行するために、これまで以上の知識とリソースが求められています。当社は、信頼できるプロジェクトパートナーとして、各種要件を反映した包括的かつ詳細な計画の策定・実行を支援し、TSCAに関するあらゆる規制対応ニーズにお応えします。当社の規制コンサルティングチームはTSCA分野における高度な専門性を有し、TSCAコンプライアンスを支える一連のサービスおよびソリューションを提供可能です。化学製品および規制コンプライアンスに関する当社チームの豊富な実務経験を活用し、貴社の現在および将来の成功を支援します。

TSCAコンプライアンス支援サービス

当社は、TSCAコンプライアンス監査・トレーニング、新規化学物質および微生物の届出など、TSCAコンプライアンスのあらゆる側面において、米国で事業を行う化学企業を支援します。提供サービスには、以下が含まれます（ただしこれらに限定されません）。

• 米国TSCAコンプライアンス分析レポートの作成
• TSCAに基づく製品別の具体的なコンプライアンス要件の特定
• 化学物質の輸出入コンサルティング
• 製造開始届（Notice of Commencement：NOC）の作成
• 適用除外（Exemption）該当性の判定
• ポリマー適用除外（Polymer Exemption）
• 研究開発適用除外（Research and Development Exemption）
• 試験販売適用除外（Test Marketing Exemption：TME）
• 少量・低放出・低暴露に関する適用除外（Low Volume Exemption：LVE、Low Release and Low Exposure Exemption：LoREX）
• 化学物質同定およびCAS番号の付与
• 化学物質データ報告（Chemical Data Reporting：CDR）の作成
• TSCAコンプライアンス監査およびトレーニング
• 製造前届出（Pre-manufacture Notice：PMN）の作成
• 重要新規用途届出（Significant New Use Notice：SNUN）の作成
• 真正意図届出（Bona Fide Intent Notice）の作成
• 活動届（Notice of Activity：NOA Form B）の作成
• 微生物商業活動届（Microbial Commercial Activity Notice：MCAN）の作成
• 機密保持主張を裏付ける根拠資料（substantiation）の作成
• TSCA環境放出申請（TSCA Environmental Release Application：TERA）の作成

TSCAソリューション提供能力

• サプライヤーとの連携を容易にするため、現地言語サポートおよび自動データ収集を提供します。
• 自動化ソリューションにより、TSCAコンプライアンス対応に要する時間を削減します。
• 企業横断およびサプライチェーン横断の強力な協働により、目標達成を支援します。

ご不明点や支援のご要望がございましたら、詳細についてお気軽にお問い合わせください。

関連リソース

米国EPA化学物質登録を完了するための4つのステップ