グローバル新規化学物質届出

背景

世界の化学産業は年々飛躍的に成長しており、日々新たな化学物質が開発・導入されています。これらの新規化学物質は社会に便益をもたらす一方で、人の健康および環境に対するリスクも伴います。そのため、化学物質の安全性を確保するための実効性ある規制枠組みの整備が不可欠です。こうした枠組みの一つが「新規化学物質の届出」であり、化学物質の特性および潜在的有害性に関する情報を規制当局へ提出することを含みます。このプロセスは、化学物質の安全性を担保し、人の健康と環境を保護する上で極めて重要です。

当社について

当社は、輸出入企業の皆様がグローバルな新規化学物質届出要件に適合できるよう、科学的・規制対応支援サービスを提供しています。

当社の規制対応専門家は20年以上の業界経験を有し、社内の科学、（生態）毒性、リスク評価、化学物質管理の専門家が支援します。グローバル新規化学物質届出に関連する要件・規制について、簡潔かつ網羅的で費用対効果の高い最新情報を提供するとともに、規制遵守管理のためのデータ解析およびソフトウェアツールもご提供します。規制上の義務の特定から、貴社の社内規制対応チームへの包括的支援まで、当社は貴社の化学物質がグローバル市場へ円滑に参入できるよう支援します。

グローバル新規化学物質届出サービス

当社は、企業の皆様が国際的な化学物質規制要件を満たすための各種サービスを提供しています。必要に応じて現地での法的代理（ローカル・レプレゼンテーション）を提供できるほか、規制要件の解釈支援および当局との直接コミュニケーションも対応可能です。

• 規制コンサルティング
  当社の規制コンサルティングでは、現状のコンプライアンス状況を包括的にレビューし、グローバル新規化学物質届出要件への適合に向けた推奨事項をご提示します。規制上のギャップを特定し、貴社のニーズに即したコンプライアンス戦略の策定を支援します。

• データ解析
  新規化学物質届出に必要なデータの作成および提出を支援します。当社の専門チームがデータを解析し、規制要件への適合性および品質を確保します。また、各規制枠組みに応じた適切な試験プロトコルおよびデータ要件について助言します。

• 一般技術支援
• 物質分析および分類
• RRRP/PLC/LCPの正当化（根拠資料作成）
• QSARモデリング
• 試験計画の設計、レイアウトおよび試験実施のモニタリング
• 物理化学試験
• グルーピング評価
• 試験免除（ウェイバー）正当化

当社の手順

• 規制レビュー
  当社の専門チームが、化学物質および想定用途について規制レビューを実施し、REACH、CLP、GHS、TSCA等の関連規制枠組みに基づく届出要件を判定します。
• データ準備
  物理化学的性状、毒性データ、環境データ等、新規化学物質届出に必要なデータの準備を支援します。また、各規制枠組みに応じた適切な試験プロトコルおよびデータ要件について助言します。
• 提出
  必要な情報が漏れなく含まれ、関連規制要件を満たしていることを確認のうえ、貴社に代わり所管規制当局へ届出を提出します。
• フォローアップ
  届出の進捗をモニタリングし、規制当局から求められる追加要件や必要な対応について随時アップデートします。

ご不明点やご相談がございましたら、詳細についてはお気軽にお問い合わせください。