中国における新規食品原料のコンプライアンス

新規食品原料（Novel Food Ingredients：NFI）とは、中国において従来の食経験（伝統的な摂取実績）がない物質を指します。中国の食品安全法に基づき、これらの原料を用いた食品の製造または輸入を行う場合、国家衛生健康委員会（NHC）による正式な安全性評価および承認が必要となります。

NFIには、以下が含まれます：

• 動物、植物および微生物。
• 動物、植物または微生物に由来する成分。
• 構造が改変された食品原料。
• その他の新たに開発された食品原料。

規制当局による監督および手続き

NHCは、中国市場での使用が承認される前に原料が厳格な安全性基準を満たすことを確保するため、登録プロセス全体を監督します。登録プロセスには以下が含まれます：

• 安全性評価および技術審査：専門家パネルにより実施。
• パブリックコメント（意見募集）：透明性を確保し、社会からの意見を収集。
• 最終承認および公告：市場使用可否に関する公式通知。

新規食品原料の登録プロセス

開発から市場投入までのプロセスは、複数の厳格な技術ステップに従って進められます：

申請前準備

• 原材料の特性、製造工程、想定摂取状況を評価し、NFI該当性を確認します。
• 包括的な安全性評価を実施し、開発報告書、製造工程、関連研究データ等の必須資料を取りまとめます。

申請提出

• 所定の申請様式に、正確かつ網羅的な技術情報を記載します。
• NHC指定のサービス・ポータルまたは受理窓口へ申請資料を提出します。

技術審査および意見募集

• 専門家パネルが、安全性評価報告書および品質管理（QC）措置について詳細な技術評価を行います。
• 技術審査を通過した原料は、社会の安全確保および規制遵守の観点から、意見募集期間に向けて公告されます。

行政承認

• 包括的な審査および必要なフォローアップ対応を経て、NHCが最終的な行政判断を行います。
• 承認された原料には正式な承認証明書が交付され、市場での使用に向けて公告されます。

当社の新規食品原料 登録支援サービス

• 登録可能性評価
  対象原料が中国の複雑な規制要件を満たし得るかを評価します。
• ギャップ分析および戦略立案
  申請データにおける技術的不足を特定し、承認取得に向けた最適な提出戦略を策定します。
• 文書作成および提出支援
  申請書、研究報告書、製造規格、表示（ラベリング）指示書等、必要書類一式の作成および提出を支援します。
• 承認プロセスの進捗管理および照会対応
  審査進捗をモニタリングし、規制当局からの照会への対応を行うとともに、プロジェクト状況を適時に共有します。
• 承認後サポート
  新たな食品カテゴリーの追加や使用上限の引き上げ等、承認済み原料の使用範囲拡大を支援します。

新規食品原料が中国NHCの基準に適合していることを確実にしたい場合、または技術審査および意見募集段階での支援が必要な場合は、お問い合わせください。