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化学品規制とは、各国の法令または国際的なイニシアチブにおける立法趣旨を指します。これらの規制・法令に基づき、各国・地域で実施される詳細規制が定められ、ばく露限度または排出限度が設定されます。化学品規制は、市販・使用される化学品が人の健康または環境に悪影響を及ぼさないことを確保するうえで極めて重要です。多くの場合、各国には当該法令の執行を監督する規制当局が存在します。化学品に関与するすべての製造業者、輸入業者、下流ユーザーおよび取引業者は、化学品に関する所管官庁の要求事項(法令遵守義務)を履行する必要があります。

アジア太平洋

欧州

北米

グローバル

食品規制とは、食品供給、食品製造、食品流通など、フードサプライチェーンのあらゆる側面を規律し、食品安全を確保・維持するための一連の法律および行政規則を指します。フードサプライチェーンに関与するすべての事業者は、食品安全上の問題の発生を防止するため、関連する法令・規制を厳格に遵守する必要があります。食品に関する規制には、フードサプライチェーンにおける食中毒等の汚染リスクを回避することにより、各国の経済および消費者を保護するための食品輸入基準も含まれます。

食品規制が重要である理由

  • 食品安全上の懸念の予防
  • 食料安全保障の維持
  • 不当表示・欺瞞的行為からの保護
  • 消費者の生活の質および経済的福祉の向上

中国

欧州・米州

医薬品規制とは、医薬品の安全性、有効性および品質、ならびに製品情報の妥当性・正確性を確保するために政府が講じる一連の法律および行政規則を指します。各国には、製造、イノベーション、医薬品試験、販売促進、ならびに市販後調査に適用される独自の規制があります。医薬品関連の取引に従事する企業が、各国・地域の医薬品規制に基づく義務を遵守することは、承認医薬品の安全性・有効性を確保し、公衆の健康および安全を保護するうえで重要な役割を果たします。健康状態の改善のため、多くの法域では、治療用製品は販売が許可される前に登録(承認)を受ける必要があります。国内製造品および他国からの輸入品のいずれも規制対象となります。

中国

欧州・米州

化粧品関連事業者は、化粧品の品質および安全性を確保するため、各国・地域の法令、規制、強制国家標準および技術仕様に従って製造・事業活動を行う必要があります。製造業者、輸入業者、下流ユーザーおよび取引業者を含む化粧品サプライチェーンのすべての関係者は、以下のリンクを通じて、輸出または研究開発の過程で求められる対応事項を把握できます。

中国

韓国

日本

カナダ

米国

欧州

地域により、農薬および殺生物剤の使用は、所管する政府部門により規制されています。本ページでは、農薬・殺生物剤に関するコンプライアンスおよび法執行上の課題に対応するため、規制当局が発出した施行済みまたは提案中の法令、規制、政策およびガイダンスに焦点を当てています。これらの規制は、販売制限、適正使用、保管および廃棄を対象とします。

中国

米州

欧州

医療機器は、疾病の診断、治療および予防において極めて重要です。医療機器の安全性を確保し潜在的リスクを回避するため、各国は独自の規制制度を整備しています。以下のリンクでは、医療機器の分類、登録要件、製造規制、製品リスティングおよび表示に関する情報を網羅しています。

米国

カナダ

中国