中国における新規化学物質登録

規制概要

中華人民共和国生態環境部（MEE）は2020年1月、「新化学物質環境管理登録弁法」（MEE令第12号）を公布し、新規化学物質の環境管理および登録の標準化を図るとともに、新規化学物質の環境リスクを科学的かつ効果的に評価・管理することを目的としました。本規制（MEE令第12号）は、10年以上運用されてきた「新化学物質環境管理弁法」（MEP令第7号）に代わるものであり、中国における新規化学物質管理の新たな基準となっています。

本規制は、中国における新規化学物質の研究、製造、輸入、加工および使用に係る環境管理および登録など、幅広い領域に適用されます。企業が「中国現有化学物質目録（IECSC）」に収載されていない新規化学物質を製造または輸入する前に、新規化学物質の登録を行い、登録証明書を取得する必要があります。

当社について

新規化学物質の該当性確認から中国当局への申請提出まで

当社は、中国の新規化学物質登録に関する包括的なサービスを提供しています。具体的には、新規化学物質管理規制に関するコンサルティング、新規化学物質の同定、当局向け申請書類の作成・提出、ならびに現地代理人（ローカルエージェント）サービス等を含みます。

登録区分

業務内容

当社は、中国新規化学物質登録に関するワンストップサービスを提供しており、事前コンサルティング、登録関連業務、登録後の代理人維持および登録維持管理、その他各種コンサルティングサービスを網羅します。主な業務内容は以下のとおりであり、これらに限定されません。

• 新規化学物質規制に関するコンサルティング
• 主管当局／専門家とのコミュニケーションおよび協議
• IECSC照会および目録収載（追加）対応
• 登録全体スキームの策定
• 新規化学物質登録支援（届出、簡易登録、一般登録）
• 非試験手法による評価報告書（QSAR、リードアクロス、トキシコキネティクス評価報告書、試験免除（ウェイバー））
• データ評価／適用除外分析／データギャップ分析
• 新規化学物質リスク評価報告書の作成
• 登録代理人業務および登録証明書の管理
• 登録後対応（年次報告、証明書更新）
• 登録申請書類の翻訳
• カスタマイズ研修サービス

当社の強み

• 分析化学、化学工学、毒性学、薬理学、生物学、環境分野等の専門的バックグラウンドを有するシニア技術者を中心とした強固なチームを擁しています。
• 当社の専門家は、中国の新規化学物質管理規制を長年にわたり継続的にフォロー・研究しており、豊富な知見と実績を有しています。
• 中国語、英語、日本語、ドイツ語等に対応可能な国際水準のサービスを提供します。
• グローバルな化学物質規制対応および技術コンサルティングにおける長年の経験を蓄積しており、多国籍企業のお客様に対しても効率的なサービス提供が可能です。

ご不明点やサポートが必要な場合は、詳細についてお気軽にお問い合わせください。