EU毒物センター届出（PCN）

EUポイズンセンター通知（PCN）の背景

一般消費者の日常用途および業務用途向けの洗浄剤、塗料、接着剤等の化学製品がEU市場にますます投入されるにつれ、有害化学物質への偶発的曝露や不適切使用の発生も増加しています。これを受け、多くの加盟国では、市場に有害混合物を上市する企業から情報を収集する制度を整備してきました。2017年3月22日、EUは、緊急医療対応のための調和された情報要件を実施し、EU全域の製品安全性向上に資することを目的として、CLP規則の新たな附属書VIIIとしてポイズンセンター通知規則（欧州委員会規則（EU）2017/542）を公布しました。

本規則に基づき、物理化学的危険性または健康有害性を有する混合物でEU市場に上市されるものは、加盟国のポイズンセンターへの通知が必要です。また、ユニーク・フォーミュラ・アイデンティファイア（UFI）を表示したラベル表示が求められます。

当社について

当社は、CLP規則に基づく複雑かつ変化するPCN義務への適合を支援するため、グローバルな規制対応および技術支援を提供しています。

混合物を市場に上市する製造業者、輸入業者、再包装業者は、当該混合物が販売される各EU加盟国においてPCNを提出することが求められます。お客様のPCN義務の履行を支援するため、当社は化学品ポートフォリオ分析を実施し、有害混合物の通知対応を支援しています。当社のグローバル専門チームは、PCN要件および関連規制を深く理解しており、混合物カテゴリ、完全な化学組成、UFIコード等、電子提出に必要な情報一式の取りまとめを迅速かつ効率的に支援します。

PCN必須情報

• 基本情報：製品識別、混合物組成の識別（CAS/EC）、CLP分類、UFI、有害性情報（H文）、連絡先情報
• 混合物の有害性情報：混合物分類、ラベル要素、毒性学的情報
• 混合物組成情報：混合物の組成、混合物構成成分の濃度（正確な濃度または濃度範囲）、混合物構成成分の分類
• その他情報：包装の種類および容量、色、状態、pH、EuPCSコード、用途（消費者、業務用、工業用）

当社サービス

PCNの提出は複雑なプロセスであり、提出者には必要なスキルに加え、リソースおよび時間の投入が求められます。当社は、ECHAアカウントの開設、UFIコードの作成、PCNで要求される情報の収集、混合物が上市される各国・地域への情報送付を含め、本プロセスの完了を支援します。

• サプライチェーンにおけるお客様の役割の特定、およびコンプライアンス義務を最適に満たすための戦略的・規制対応アドバイスの提供
• 製品分類ならびに製品情報の収集・整理
• 通知情報の欠落のスクリーニング
• 事業判断および市場変化に基づくUFI戦略の策定
• EU REACHおよびCLPに準拠したSDSおよびラベルの作成
• 通知要件に適合したドシエの作成およびECHAへのPCN通知提出により、通知義務の履行を支援
• 通知の更新
• EU PCN通知完了後のSDS／ラベルの更新
• トレーニング

当社が選ばれる理由

• PCNドシエの作成、提出、管理までを効率的に提供するワンストップソリューションを提供します。
• 国際チームが、各加盟国で要求される言語で通知ドシエを提供します。
• SDS、ラベル、通知の整合性を維持できるよう、文書管理を一元的に行います。

ご支援が必要な場合やご不明点がございましたら、詳細についてお気軽にお問い合わせください。