ニュージーランドHSNO法（有害物質及び新規生物法）遵守

HSNO法の概要

ニュージーランドにおける危険物質の管理は、1996年危険物質・新生物法（Hazardous Substances and New Organisms Act 1996：HSNO法）により規律されています。本法は環境保護庁（Environmental Protection Authority：EPA）が所管し、危険化学品が安全に輸入、製造、保管、輸送および廃棄されることを確保します。2017年12月の重要な規制改革により、職場における危険物質管理は2015年労働安全衛生法（Health and Safety at Work Act 2015）へ移管され、HSNO法は主として環境保護および公衆安全の観点に重点を置くこととなりました。

EPAは国内で使用される危険物質の評価および承認を担い、環境省（Ministry for the Environment：MfE）は環境政策の全体的な方針を示します。Proregulationsは、企業がこれらの要件を適切に理解し、ニュージーランドの環境安全基準への完全なコンプライアンスを維持できるよう、専門的な支援を提供します。

HSNO法の適用対象となる事業者

ニュージーランド国内で危険物質を取り扱うあらゆる企業は、HSNO要件を遵守する必要があります。これには以下が含まれます：

• 危険化学品または化学品を含有する製品をニュージーランドへ持ち込む輸入者。
• 危険化学品を国内で製造する製造業者。

コンプライアンスにより、ニュージーランド市場に投入される物質が適切に特定され、ライフサイクル全体を通じて管理されることで、環境および公衆に対するリスクが最小化されます。

危険物質の適用範囲および分類

HSNO法は、幅広い危険物質、混合物および製品に適用されます。これらは危険有害性に基づき分類されます：

• 花火を含む爆発性物質。
• 可燃性、酸化性および腐食性物質。
• ヒトに対する急性または慢性毒性を含む毒性物質。
• 環境に有害な生態毒性物質。
• 空気または水との接触により危険な反応を引き起こす反応性物質。

本法は、放射性物質（他の危険有害性も併せ持つ場合を除く）、医薬品関連法規の下で規制される医薬品、食品、および非危険物質などの特定の区分には適用されません。

コンプライアンスおよび承認プロセス

危険化学品を輸入、製造または使用する前に、該当企業はHSNO承認および対応する承認コードを取得する必要があります。ニュージーランドはHSNO法の下で、GHSに基づく分類基準を採用しています。

製品承認の種類

承認には主に2種類があります：

• 単一標準承認（Single Standard Approvals）：固有の危険有害性プロファイルを有する個別の物質または製品に適用。
• グループ標準承認（Group Standard Approvals）：類似した危険有害性および用途を共有する製品に適用。

新規物質届出

化学品に、ニュージーランド化学品インベントリ（New Zealand Inventory of Chemicals：NZIoC）に収載されていない危険有害成分が含まれる場合、初回の輸入または製造前にEPAへ届出を行う必要があります。EPAは通常、これらの届出を15営業日以内に審査します。承認後、当該物質はNZIoCに追加されます。NZIoCは、2006年6月30日以降に国内へ導入された危険物質および非危険物質を追跡する国家インベントリです。

ProregulationsによるHSNOコンプライアンス支援サービス

ニュージーランドの危険物質規制への対応には、詳細な危険有害性評価と正確な分類が求められます。当社は、市場参入を効率化する包括的なソリューションを提供します。

• 新規物質届出支援
  NZIoCに未収載の化学品について、迅速な承認取得に向けた提出資料の作成・提出を一括して管理します。
• 承認コードの照合およびデータベース検索
  EPAデータベースの検索により、貴社製品に適用される適切な承認区分の特定を支援します。
• SDSおよびラベル作成
  安全データシート（SDS）およびラベルが、ニュージーランド固有のGHS表示要件に適合するよう整備します。
• 新規承認申請
  既存のグループ標準に合致しない製品について、危険有害性評価および規制当局審査対応を含む申請プロセス全体を代行します。
• 試験戦略の策定および実施管理
  Proregulationsは試験計画を策定し、未承認物質に求められるデータ要件を満たすための試験機関評価を調整・管理します。

危険物質をニュージーランドのHSNO法およびEPA基準に完全適合させる必要がある場合は、お問い合わせください。