EUにおけるマイクロプラスチック規制と事業者向けソリューション

EUマイクロプラスチック規制の概要

マイクロプラスチックは、環境中での残留性が高く、空気・水系・遠隔地の生態系へ拡散し得ることから、世界的に重大な環境課題として顕在化しています。この深刻化する汚染問題を受け、欧州委員会は2023年9月、REACH規則附属書XVII（制限）エントリー78に基づき、合成高分子微粒子（SPMs：Synthetic Polymer Microparticles）に関する新たな制限を採択しました。本法的枠組みは、マイクロプラスチックの管理に向けた実務的な構造を提供し、欧州市場で事業を行う企業に対して、具体的な遵守期限および要求事項を明確化しています。

本規制は、EU市場に上市される製品におけるSPMsの意図的使用の防止に主眼を置いています。多くの用途が原則として禁止される一方、化粧品、香料、医療機器などの一部の低リスク分野については、適切な代替材料の探索・導入に必要な期間を確保するため、4～10年の経過措置（移行期間）が設けられています。

マイクロプラスチックの定義および分類

EU REACH規則において、マイクロプラスチックは、直径が≤5mmの固体の炭素系合成高分子粒子、または長さが≤15mmで長さ／直径比が3を超える繊維として正式に定義されています。

なお、特定の材料は当該定義から除外されます。特に、水溶性高分子（溶解度>2g/L）または生分解性高分子は、規則で要求される特定の試験基準を満たすことを条件として除外対象となります。Proregulationsは、厳格な溶解度試験および生分解性試験を通じて、これらの除外該当性を検証するための専門的な技術支援を提供します。

適用除外および移行期間

本規制は、すべての産業用途において即時の代替が現実的でないことを踏まえ、特定分野で使用されるSPMsについて、恒久的な適用除外または適用開始の猶予を規定しています。

• 産業用途。
• in vitro診断用医療機器。
• 医薬品および動物用医薬品。
• 食品添加物。
• 環境への放出リスクが低い製品。
• 化粧品（2031年から特定の表示が義務化）。

企業に求められるコンプライアンス義務

企業は、新要件への適合を確保するため、厳格な情報提供要件、表示規則、および報告義務を遵守する必要があります。

情報提供要件および表示

製品カテゴリごとに、SPMs関連情報を一般公衆または下流ユーザーへ提供する開始日が異なります。

• 2025年10月17日以降：産業用SPMsの供給者は、安全な使用および廃棄に関する指示を提供し、本規則への適合を宣言するとともに、SPMsの数量または濃度を開示しなければなりません。
• 2025年10月17日以降：食品添加物および低放出リスク製品については、専門ユーザーおよび一般公衆の双方に対し、使用および廃棄に関する指示を提供しなければなりません。
• 2031年1月1日以降：化粧品には、「This product contains microplastics（本製品にはマイクロプラスチックが含まれています）」との文言を明確に表示しなければなりません。

ECHAへの年次報告

企業は、前年の暦年データに基づき、SPMs排出量の年次推計値を欧州化学品庁（ECHA）へ報告することが求められます。

• 2026年5月31日：粒状SPMsの工業製造者および使用者は、2025年データに関する初回報告を開始しなければなりません。
• 2027年5月31日：特定の規制条項の対象となるその他すべてのSPMs製品供給者は、排出報告書を提出しなければなりません。

ProregulationsのEUマイクロプラスチック規制コンプライアンス支援サービス

SPMs規制の複雑性に対応するには、市場アクセスを途切れさせないための早期準備が不可欠です。Proregulationsは、コンプライアンスのあらゆる側面について包括的な支援を提供します。

• 規制ポートフォリオ評価
  製品ポートフォリオを分析し、対象材料が制限の適用範囲に該当するか、または特定の適用除外の対象となるかを判定します。
• 表示およびSDS作成
  当社の専門家が、CLP規則およびSPMs固有要件の双方に整合する、適合ラベルおよび安全データシート（SDS）の作成を支援します。
• 年次排出報告の提出
  Proregulationsが貴社に代わりECHAへの提出を実施し、年次排出報告義務を正確かつ期限内に履行できるよう支援します。

最新のEUマイクロプラスチック規制要件およびグリーン・コンプライアンス基準への完全適合を確実にする必要がある場合は、お問い合わせください。