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FCMに関する中国適合宣言書(DoC)

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中国市場向けFCM適合宣言書(DoC)の背景

中国 食品接触材料(FCM)適合宣言書(DoC)

中国における食品接触材料(FCM)の規制枠組みは、「食品安全法」および「食品接触材料の安全管理弁法」等の各種法令・規制により規定されています。これらの規制は、サプライチェーン全体にわたる適合責任を明確化し、FCMに対する要求事項を定めるとともに、食品接触用途における材料の使用を規制します。また、安全性確保のため、特定移行量限度(SML)や、原材料・添加剤の最大使用量(QM)などの制限要件も課しています。

適合宣言書(Declaration of Compliance:DoC)は、中国市場における適合性を証明するための重要文書です。サプライチェーンの各段階で入手可能であることが求められ、FCMのサプライヤー、中間製造者、最終顧客が、各製造工程における適合性を確認するために提示します。DoCは、すべての構成要素および製造段階が規制要求に適合していることを担保し、最終製品の消費者安全性を確保する役割を果たします。

当社について

当社は、中国向けにFCMを輸出する企業の規制対応・コンプライアンス業務を支援するために必要な各種サービスをワンストップで提供できる資格と知見を備えています。

中国におけるFCMの規制要求は複雑で、対応が困難です。当社は、専門知識と経験豊富な技術チームを基盤に、お客様の製品が必要な規制に適合し、中国市場向けDoCを取得できるよう、包括的なFCMソリューションを提供します。FCMの物質メーカー、中間材料メーカー、最終食品接触製品メーカー、および販売業者に対し、責任範囲の整理を支援し、各ステップで伴走します。

当社サービス

当社は、中国におけるFCM規制要求への適合を支援する各種サービスを提供しています。規制コンサルティング、試験・認証、コンプライアンス管理などを含み、提供内容は以下のとおりです。

規制コンサルティング
  • FCM要求事項の種類別の対応指針の提供
  • DoCに必要な文書作成方法に関する助言
適合性レビュー
  • 樹脂および添加剤が中国のポジティブリストに収載されているかの評価
  • 各種制限要件の確認
試験および認証
  • 移行試験、物理・機械試験、化学分析等の必要試験を実施し、製品の適合性を確認
  • FCM製品の承認取得を支援する認証サービスの提供
中国DoCの発行
  • DoCの編集/監査
  • 適合性レビューおよび試験結果に基づき、中国DoCを発行し、DoC文書に押印
コンプライアンス管理
  • 規制動向の変更に関する定期的なアップデートの提供
  • 適合維持に関する助言
その他サービス
  • 規制コンプライアンス研修
  • 規制文書の翻訳
  • 中華人民共和国税関総署(GACC)とのコミュニケーション支援

DoCに必要な情報

  • 輸入者/製造者の名称および住所
  • 製品名
  • 材料/構成部品の一覧
  • FCM、中間製品、または物質に関する情報
  • 中国の枠組み規制において特定された規制に対し、FCM、中間製品、または物質が適合していることを宣言する文言
  • 当該材料が接触することを意図する食品の種類
  • 時間および温度条件
  • 試験方法に関する情報

ご不明点やサポートが必要な場合は、詳細についてお気軽にお問い合わせください。

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ご提案がございましたらお気軽にお寄せいただくか、ぜひ当社までご連絡のうえご相談ください。

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