ウクライナREACH登録およびコンプライアンス支援サービス

ウクライナREACHの概要

2024年7月、ウクライナ政府は決議第847号を承認し、「化学製品の安全性に関する技術規則」（通称：ウクライナREACH）を制定しました。本規則は2025年1月26日に施行予定で、EU REACH制度を緊密に参照して設計されています。ウクライナにおける化学物質管理の包括的な法的枠組みを確立し、「データがなければ市場に出せない（no data, no market）」の原則に基づき、人の健康および環境の保護を目的としています。本規則の下、ウクライナ国内で製造される、またはウクライナに輸入される化学物質で、年間1トン以上の数量となるものは登録が必要です。

登録義務の対象事業者

ウクライナREACHの遵守義務は、化学品サプライチェーンに関与する国内外の事業者に適用されます。

• ウクライナ国内の製造者および輸入者：化学物質を製造、またはウクライナ市場へ導入する企業。
• 海外製造者：ウクライナ国外に所在する事業者は、EUにおけるOnly Representative（OR）に類似する制度として、ウクライナ国内の自然人または法人を「認定代理人（Authorized Representative）」として任命し、登録義務の履行を委任できます。

Proregulationsは、国際的な製造者が機密性の高い事業情報を保護しつつ市場アクセスを維持できるよう、専門的なORサービスを提供しています。

ウクライナREACHにおける適用除外

国際的な基準に整合し、ウクライナREACHでは一部の化学物質が登録要件の適用除外となります。

• 放射性物質および税関監督下にある物質。
• 非単離中間体および国防目的で使用される物質。
• 医薬品、動物用医薬品、食品および香料。
• 特定の附属書（IVおよびV）において低リスクとして列挙される物質。
• 鉄道、道路、内陸水路、海上または航空により輸送される化学品。

事前登録およびコンプライアンス期限

既存事業者の円滑な移行を支援するため、ウクライナREACHでは事前登録フェーズが導入されています。この手続により、企業は本登録の準備を進めながら事業を継続できます。事前登録期間は2025年1月26日に開始し、2026年1月26日に終了します。

事前登録後の本登録期限は、年間取扱数量（トン数帯）および当該物質の有害性プロファイルに基づき設定されます。

• 2025年10月1日まで：年間1000トン以上の物質；CMR物質（カテゴリー1A/1B）で年間1トン以上；水生環境に対して高い有害性を有する物質（カテゴリー1）で年間100トン以上。
• 2028年6月1日まで：年間100～1000トンの物質。
• 2030年3月1日まで：年間1～100トンの物質。

評価、認可および制限

ウクライナ環境省が物質の技術的評価を所管し、市場における安全性を確保します。

• 評価（Evaluation）

環境省は登録ドシエを評価し、登録者に対して追加情報の提出が必要かどうかを判断します。

• 認可（Authorization）

高懸念物質（CMR、PBT、内分泌かく乱物質等）は候補リスト（Candidate List）に収載され、最終的に認可対象リスト（附属書XIV）へ移行する可能性があります。この場合、特定の政府認可なしには使用できません。

• 制限（Restriction）

附属書XVIIには、特定用途に対して制限または禁止される物質、または一定条件下での市場供給が制限される物質が収載されています。

ProregulationsのウクライナREACHコンプライアンス支援サービス

当社チームは、ウクライナにおける新たな化学品安全規制環境への対応を支援するため、現地に根差した専門知見を提供します。

• ORサービス
  海外製造者の登録要件に関し、ウクライナにおける法定代理人として一切の手続を代行します。
• 事前登録支援
  Proregulationsは、期限内の事前登録を支援し、事業継続に支障が生じないよう対応します。
• 登録およびドシエ作成
  環境省要件に適合する正確な登録ドシエを作成し、提出します。
• リスク評価および管理
  当社専門家が物質リスクを評価し、必要に応じた追加データ提出を含むコンプライアンス対応戦略を提案します。
• ウクライナREACHコンプライアンス分析
  貴社の化学品ポートフォリオを精査し、個別の義務要件および期限を特定します。

新たなウクライナREACH要件への完全適合を確実にしたい場合、または現地代理人の選任が必要な場合は、お問い合わせください。