オーストラリアおよびニュージーランド食品規制

オーストラリアおよびニュージーランドにおける食品規制

オーストラリアおよびニュージーランド市場への参入を成功させるには、両国で共通化されつつも複雑な食品規制を深く理解することが不可欠です。これらの市場を規律する主要な枠組みは、Food Standards Australia New Zealand（FSANZ）コードであり、食品が安全であること、表示が正確であること、ならびにタスマン海をまたぐ安全性ベンチマークに適合していることを担保します。

規制当局：FSANZ

FSANZは、両国の食品基準を策定する法定機関です。FSANZは、Australia New Zealand Food Standards Codeに定められたとおり、当該市場で販売される食品が、成分組成、安全性、および表示に関する厳格な要件を満たすことを確保します。

規制の背景

FSANZコードは、食品製造のさまざまな側面を規定しており、主に以下を含みます：

• 使用が認められる原材料、加工助剤、着色料、添加物、ビタミンおよびミネラル。
• 乳製品、食肉、飲料など特定カテゴリーに対する成分組成要件。
• 包装食品および非包装食品の双方に対する表示要件（必須の警告表示または注意喚起文言を含む）。
• 新規食品および新興の食品技術に関する規制。

市場アクセス要件

コンプライアンスを確保し、市場アクセスを獲得するために、食品事業者は以下を実施する必要があります：

• 現地の食品規制および基準を理解し、厳格に遵守すること。
• すべての原料および成分の安全性と品質を確保すること。
• 必須表示事項およびヘルスクレームを含む包括的な表示要件に適合すること。
• 当局から求められる必要書類一式の提出および規制対応支援を提供すること。

栄養補助食品のコンプライアンス

栄養補助食品に関する規制ルートは、両国で大きく異なります：

ニュージーランド

ニュージーランドでは、多くの栄養補助食品および補完食品は上市前承認を要しません。ただし、1日摂取量が300 mcgを超える葉酸を含有するサプリメントは、ニュージーランド医薬品・医療機器安全当局であるMedsafeから個別の承認を取得する必要があります。

オーストラリア

オーストラリアにおいて補完医薬品（complementary medicines）に分類される栄養補助食品は、Therapeutic Goods Administration（TGA）が所管する以下のいずれかの規制ルートを経る必要があります：

• Listed（AUST L）：低リスク製品向け。
• Assessed Listed（AUST L(A)）：特定の健康強調表示を行う製品向け。
• Registered（AUST R）：全面的な審査を要する高リスク製品向け。

Proregulationsのオーストラリア・ニュージーランド向けコンプライアンスサービス

• 食品および特殊食品原料のレビュー
  原材料、添加物、栄養強化成分を含む製品処方について包括的なレビューを実施し、FSANZ規制への適合を確認します。
• 包装表示・表示文言（クレーム）およびラベルレビュー
  当社の専門家が製品ラベルおよび表示文言（クレーム）を精査し、原材料名、アレルゲン表示、栄養成分表示（NIP）を含むFSANZの必須表示要件への適合を確認します。
• 食品規制コンサルティング
  個別の規制照会、コンプライアンス研修、ならびに食品基準の改定動向の継続的モニタリングを含む、カスタマイズされたコンサルティングサービスを提供します。
• 栄養補助食品の登録支援
  オーストラリアにおけるTGAのリスティングまたは登録手続のナビゲーションを支援するとともに、ニュージーランドにおけるMedsafe要件への適合を確保します。

食品または栄養補助食品がFSANZ基準に適合していることを確認したい場合、またはTGA登録に関する支援が必要な場合は、お問い合わせください。