화장품 신규 원료의 등록 및 비안(备案) 업무를 표준화하고 지도하기 위해, 국가약품감독관리국은 「신규 화장품 원료 등록·비안 자료 관리 규정」(2021년 5월 1일 시행)을 공포했습니다. 규정에 따르면, 방부, 자외선 차단, 착색, 염모, 기미·주근깨 제거, 미백 기능을 갖는 고위험으로 분류된 신규 화장품 원료는 사용 전에 국가약품감독관리국(NMPA)에 등록해야 합니다. 그 외 저위험 신규 화장품 원료는 비안 요건만 충족하면 됩니다. 또한, 기존(등재) 화장품 원료라 하더라도 사용 목적, 안전 사용량 등 사항이 변경(개정)된 경우에는 신규 화장품 원료 등록 또는 통지 대상이 될 수 있습니다.
당사는 글로벌 고객을 대상으로 신규 화장품 원료 등록 및 비안 서비스를 제공하며, 이는 완제품 화장품 규제 준수를 위한 가장 핵심적인 단계입니다.
글로벌 규제 파트너로서 당사는 중국 내 신규 화장품 원료 등록 및 통지 서비스를 제공해 온 풍부한 경험을 보유하고 있습니다. 실무 경험이 풍부한 자격을 갖춘 전문가 팀이 신규 화장품 원료 제조사 및 신규 원료를 사용하는 화장품 제조사를 지원하여, 중국의 신규 화장품 원료 등록·비안 절차를 체계적으로 해석하고 중국 화장품 시장에서 전 과정(End-to-End) 규제 준수를 보장합니다. 등록·비안에 특화된 확립된 품질경영시스템(QMS)을 기반으로, 당사는 중국 내 책임자(국내 책임자)로서의 역할을 수행할 수 있으며, 브랜드 소유자를 대리하여 신규 화장품 원료의 등록/통지를 신뢰성 있고 효율적으로 처리합니다.
a) 비안 신청인, 등록 신청인 및 국내 책임자의 성명(명칭), 주소 및 연락처;
b) 신규 화장품 원료 연구개발(R&D) 보고서;
c) 신규 화장품 원료의 제조(조제) 공정, 안정성 및 품질관리 기준에 관한 연구 자료;
d) 신규 화장품 원료 안전성 평가 자료;
e) 기타 입증(지원) 자료.
당사는 프로젝트 사전 단계부터 착수, 중간 단계, 사후 단계까지 신규 화장품 원료에 대한 원스톱 등록 및 비안 서비스를 제공합니다. 제공 서비스는 다음을 포함하되 이에 한정되지 않습니다:
등록 및 비안
통지 후 유지관리
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