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EU 식품 접촉 물질 규정 준수

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EU 식품접촉 규정의 배경

EU Food Contact Materials Compliance

식품접촉재료(Food Contact Materials, FCMs)는 식품과 접촉할 수 있는 모든 재료를 통칭하는 용어입니다. 실제 공급망에서는 식품의 생산, 가공, 포장, 운송, 보관, 유통 및 사용 과정에서 사용되는 포장재, 용기, 도구 및 설비 등이 FCM에 해당할 수 있습니다. FCM의 품질과 안전성을 확보하여 궁극적으로 식품 안전을 보장하기 위해, EU는 관련 규정을 제정·개선하고 이에 상응하는 품질 및 안전 기준을 마련해 왔습니다.

현행 FCM 기본 규정은 2004년 11월 13일 유럽의회 및 유럽연합 이사회가 채택한 (EC) No. 1935/2004로, FCM의 안전성 및 불활성(inertness)에 관한 일반 원칙을 규정하고 있습니다. 다만 이는 전부가 아닙니다. 플라스틱, 재생 셀룰로오스 필름, 세라믹 등 FCM의 유형별로 각각의 조화(하모나이즈드) 규정이 적용됩니다. EU 내에서 FCM은 유럽식품안전청(EFSA)의 평가를 받으며, FCM을 제공하는 모든 기업은 EU 식품접촉 규정을 준수해야 합니다.

회사 소개

당사는 귀사의 제품이 유럽연합 내 식품 포장 관련 규정을 준수할 수 있도록 컨설팅 및 규제 지원 서비스를 제공합니다.

당사의 전문 인력 및 독성학 전문가들은 FCM 규정에 대한 풍부한 실무 경험과 함께, 모든 유형의 FCM 및 제품(articles)에 적용되는 EU FCM 규정의 다양한 요구사항을 심층적으로 이해하고 있습니다. 당사는 FCM 제조사 및 공급업체가 복잡한 규제 요구사항에 대응하고, EU 27개 회원국에서 요구되는 규제 프레임워크 및 지침에 대한 적합성을 입증하는 지원 문서를 구축할 수 있도록 지원합니다. 또한 각 지역의 정부 규제기관과의 긴밀한 협력 관계와 아시아태평양, 미국 및 유럽 전역에 구축된 현지화 전략 실험실 네트워크를 바탕으로, 고객사가 강력한 경쟁우위를 확보할 수 있도록 돕습니다.

EU FCM 규제준수 서비스

당사는 EU 식품 포장 규정 준수를 지원하기 위해 FCM 시험 전반과 함께, 규제준수 이슈, 신규·강화 규정 동향, 문서 검토에 대한 전문가 자문을 제공합니다. 제공 서비스는 다음을 포함하되 이에 국한되지 않습니다:

  • EU FCM 규정 컨설팅 및 고객 제품 맞춤형 컨설팅 보고서 제공
  • FCM 또는 제품(articles) 제조에 사용되는 재료 및 물질에 대한 완전한 정보 수집
  • 자재명세서(Bill of Materials, BOM) 검토 및 규제준수 전략 설계·최적화
  • 제품 규제준수 분석 및 신규 물질 여부 판단
  • FCM 시험
    • 이행(migration) 시험 프로그램 개발 및 수행
    • NIAS(비의도적 첨가물질) 연구 및/또는 독성학적 위해성 평가
    • 최악조건(worst-case) 계산 및 모델링
  • 특정 규정에 대한 제품의 완전한 적합성 입증을 위한 적합성선언서(Declaration of Conformity, DoC) 작성(편집) 및 감사
  • EU 신규 물질 신청 지원
  • 법규 및 식품접촉 규제준수 관련 교육·훈련
  • 공식 질의(official inquiries) 대응 커뮤니케이션
  • 규제 문서 번역

당사의 강점

  • 식품화학, 기능성 식품 원료, 생물학, 독성학, 환경 등 전문 배경을 갖춘 시니어 기술 인력 중심의 강력한 팀
  • EU FCM 규정 분야의 다년간 실무 경험
  • 기업을 위한 전문적·효율적인 시험 솔루션과 최상의 품질 서비스 제공

도움이 필요하시거나 문의사항이 있으시면, 자세한 내용은 언제든지 문의하기를 통해 연락해 주시기 바랍니다.

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