중국 신규 식품원료 규제 준수

신규 식품원료(Novel Food Ingredients, NFI)란 중국 내에서 전통적인 섭취 이력이 없는 물질을 의미합니다. 중국 「식품안전법」에 따라, 이러한 원료를 사용한 식품의 생산 또는 수입을 위해서는 국가위생건강위원회(National Health Commission, NHC)의 정식 안전성 평가 및 승인 절차가 필수입니다.

NFI에는 다음이 포함됩니다:

• 동물, 식물 및 미생물.
• 동물·식물·미생물로부터 유래한 성분.
• 구조가 변경된 식품원료.
• 기타 새롭게 개발된 식품원료.

규제 감독 및 절차

NHC는 중국 시장에서 사용 승인 이전에 원료가 엄격한 안전 기준을 충족하도록 등록 전 과정을 총괄·감독합니다. 등록 절차는 다음을 포함합니다:

• 안전성 평가 및 기술심사: 전문가 위원회(패널)에 의해 수행.
• 공개 의견수렴: 투명성 확보 및 대국민 의견 수렴.
• 최종 승인 및 공고: 시장 사용 가능 여부에 대한 공식 고지.

신규 식품원료 등록 절차

개발부터 시장 진입까지의 과정은 다음과 같은 엄격한 기술 단계로 구성됩니다:

신청 전 준비

• 원료의 특성, 생산공정 및 섭취(사용) 목적을 평가하여 NFI 해당 여부를 확인합니다.
• 포괄적인 안전성 평가를 수행하고, 개발 보고서, 생산공정, 관련 연구 데이터 등 필수 문서를 취합·작성합니다.

신청서 제출

• 지정된 신청서 양식을 정확하고 포괄적인 기술 정보로 작성합니다.
• NHC 지정 서비스 포털 또는 접수센터를 통해 자료를 제출합니다.

기술심사 및 의견수렴

• 전문가 위원회가 안전성 평가 보고서 및 품질관리(QC) 체계에 대해 상세 기술평가를 수행합니다.
• 기술심사를 통과한 원료는 공중보건 및 규제 준수 확보를 위해 일정 기간 공개 공고되어 의견수렴 절차를 거칩니다.

행정 승인

• 종합 심사 및 필요한 보완 조치 이후, NHC가 최종 행정 결정을 내립니다.
• 승인된 원료는 공식 승인증을 발급받고, 시장 사용을 위해 대외 공고됩니다.

당사의 신규 식품원료 등록 지원 서비스

• 등록 가능성 평가
  귀사의 특정 원료가 중국의 복잡한 규제 요건을 충족할 가능성을 평가합니다.
• 갭 분석 및 전략 수립
  신청 자료의 기술적 미비점을 도출하고, 제출 성공을 위한 맞춤형 전략을 수립합니다.
• 문서 작성 및 제출
  신청서, 연구 보고서, 생산 기준, 표시(라벨) 지침 등 요구 문서의 작성 및 제출을 지원합니다.
• 승인 절차 추적 및 피드백 대응
  진행 중인 승인 절차를 모니터링하고, 규제기관 질의에 대응하며, 프로젝트 현황을 적시에 업데이트합니다.
• 승인 후 지원
  신규 식품군 추가 또는 사용 한도 상향 등 승인 원료의 사용 범위 확대를 지원합니다.

신규 식품원료가 중국 NHC 기준을 충족하도록 확인이 필요하시거나 기술심사 및 공개 의견수렴 단계 지원이 필요하신 경우, 문의해 주시기 바랍니다.