전구물질에 대한 관리를 강화하고 불법 마약 제조로의 전용(유용)을 방지하기 위해, 중국은 엄격한 허가 및 신고(비안) 제도를 구축했습니다. 이 규제 체계는 생산, 경영(취급), 구매, 운송, 수출입을 포함하여 해당 물질의 전 생애주기 전반을 관리하도록 설계되어 있습니다.
이러한 활동의 주요 법적 근거는 전구화학품 관리조례입니다. 동 조례에 따라 전구물질 공급망의 어느 단계에 관여하든, 기업은 물질의 분류(등급) 및 영업행위의 성격에 따라 특정 허가 또는 신고 요건을 준수해야 합니다. 이러한 통제를 준수하지 않을 경우, 중대한 행정처분, 법적 책임 및 운영 중단 등 심각한 리스크로 이어질 수 있습니다.
중국은 불법 마약 제조로 전용될 가능성에 따라 전구물질을 3개 범주로 구분합니다. 범주가 높을수록 규제 강도는 강화됩니다.
또한 의약품 또는 위험화학품으로도 분류되는 물질은, 복수의 관할 기관에 따른 추가 법적 요건이 중첩 적용될 수 있으므로 각별한 주의가 필요합니다.
필요한 증명서(허가증/신고증)의 유형은 화학물질의 분류와 수행하는 영업행위에 따라 달라집니다.
규제 요건은 전구물질을 함유한 혼합물에도 적용됩니다. 혼합물에 규제 대상 물질이 특정 농도 기준을 초과하여 포함되는 경우, 등록 또는 인허가 목적상 전구물질로 간주하여 관리해야 합니다.
규제 농도 기준
일반 물질에 대해서는 다음과 같은 기준이 적용됩니다.
도료, 잉크, 접착제 등 일부 완제품은 특정 농도 및 포장 기준을 충족하는 경우 예외가 인정될 수 있습니다. 예를 들어, 볼펜 잉크나 수정액과 같은 소비재는 일반적으로 허가 대상에서 제외됩니다.
전구물질 인허가 신청 절차는 수행하려는 활동에 따라 여러 경로로 구분됩니다.
구매 및 운송
신청인은 먼저 전구물질 서비스 플랫폼에 등록하고 법적 자격 서류를 업로드해야 합니다. 필요한 화학물질 정보를 제출한 후 공안기관의 심사를 기다립니다. 승인되면 플랫폼에서 증명서를 직접 다운로드할 수 있습니다.
생산 및 경영(취급)
기업은 비의약품 전구물질 통합관리시스템에 등록해야 합니다. 적절한 허가 유형을 선택하고 요구 서류를 업로드하면, 응급관리부문 심사가 진행됩니다. 평가를 통과하면 공식 허가증이 기업에 발급됩니다.
수입 및 수출
먼저 해당 제품이 규제 대상 전구물질에 해당하는지 여부를 판단하는 것으로 절차가 시작됩니다. 이후 기업은 이중용도 품목 관련 절차를 진행하고, 상무부 시스템에 등록하여 수출 또는 수입 허가를 신청합니다. 최종 심사 후 전자증명서가 발급됩니다.
중국에서 전구물질을 취급하기 위해서는 엄격한 규제준수와 세부사항에 대한 면밀한 관리가 요구됩니다. 당사 팀은 복잡한 신청 및 신고 절차를 효율화할 수 있도록 전문 지원을 제공합니다.
중국의 전구물질 인허가 제도의 복잡성을 효과적으로 대응하고 사업 운영의 전면적 규제준수를 확보해야 한다면, 문의하기 바랍니다.
어떠한 제안도 환영하며, 편하게 연락 주시어 상담해 주셔도 됩니다.
전화: 이메일: 왓츠앱
