EU SVHC 신고

EU SVHC 개요

SVHC(고위험우려물질, Substances of Very High Concern)는 EU REACH 규정에서 파생된 개념입니다. REACH 제57조에 따르면, 일상적 사용 과정에서 환경 및 인체 건강에 중대한 위해를 초래할 수 있는 일부 물질은 ‘SVHC 목록’(List of SVHC)으로 불리는 목록에 등재됩니다. SVHC로 식별된 물질은 다음 기준 중 하나 이상을 충족해야 합니다.

EU로 수출되는 모든 SVHC에는 함량 관련 요건이 적용됩니다. 제조업체 또는 수입업체는 다음 두 조건을 모두 충족하는 경우, 자사 제품(articles)에 포함된 후보목록(Candidate List) 등재 물질에 대해 ECHA에 통지해야 합니다.

• 생산 또는 수입되는 제품에 함유된 특정 SVHC의 질량분율이 >0.1%인 경우
• 해당 물질의 연간 생산 또는 수입량이 > 1톤인 경우

EU 내 제조업체 및 수입업체는 통지 제출 의무가 있으며, 비EU 제조업체는 EU 내 지정된 유일대리인(Only Representative, OR)을 통해 통지를 제출할 수 있습니다.

회사 소개

당사는 SVHC 규제 준수를 위한 컨설팅, 시험 및 위해성 평가 서비스를 제공합니다.

전 세계 여러 국가에 위치한 당사 오피스의 지원을 바탕으로, 당사 전문팀은 유럽 지역의 화학물질, 환경 및 제품 안전과 관련된 지속적으로 변화하는 법규 준수 과제에 대해 고객이 효과적으로 대응할 수 있도록 지원합니다. 당사는 SVHC를 생산하는 기업 및 SVHC를 함유한 제품을 제조하는 기업이 REACH에 따른 법적 책임 및 의무를 충족할 수 있도록 REACH SVHC 서비스를 제공합니다.

SVHC 통지 업무 프로세스

• ECHA가 공표하는 SVHC 목록을 지속적으로 모니터링
• 제품 내 SVHC가 통지 요건을 충족하는지 분석 및 확인(공표된 SVHC 함유 여부, SVHC 함량이 0.1% 초과 여부, 연간 1톤 초과 여부, 면제 통지 요건 충족 여부 포함)
• IUCLID를 활용하여 SVHC 통지에 필요한 제출자료(도시어, dossier)를 작성하고 ECHA에 제출
• SVHC 통지 코드(Notification code) 확보
• 톤수 및 용도 등 통지 정보가 변경되는 경우 적시에 통지 내용 업데이트

SVHC 통지 서비스

• EU REACH 유일대리인(OR) 서비스
• SVHC 통지 의무사항 식별
• 제품에서 의도적으로 방출되는 물질의 등록
• REACH SVHC 시험 및 스크리닝
• SVHC가 0.1% w/w를 초과하는 제품 및 제형의 시험
• 제품별 SVHC 선언서(Declaration form) 작성
• 맞춤형 SVHC 화학물질 목록 제공
• 특정 산업 분야 또는 고객 요구사항 대응 지원
• REACH SVHC 위해성 평가
• BoM(Bill of Materials) 평가
• EU REACH 규제 준수 서비스
• SVHC 통지(Notifications)
• 제3자 기술지원 서비스
• SVHC 사용 및 등록 현황 판단 서비스
• 규제 컨설팅 및 교육 서비스

당사의 강점

• 탄탄한 기술 전문성
• 화학물질 규제 대응 분야의 다년간 경험
• 협력 시험기관(시험소) 네트워크 등 풍부한 자원
• ECHA 및 REACH 집행기관과의 원활한 커뮤니케이션

도움이 필요하시거나 문의사항이 있으시면, 자세한 내용은 언제든지 문의하기를 통해 연락해 주시기 바랍니다.