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미국 환경보호청(EPA) 농약 등록

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미국 EPA 농약 등록 제도의 배경

미국 EPA 농약 등록

미국에서 유통, 판매 및 사용되는 농약은 연방 살충제·살균제·살서제법(FIFRA) 및 관련 주(州) 규정에 따라 엄격하게 관리됩니다. 미국 환경보호청(EPA)은 FIFRA와 연방 식품·의약품·화장품법(FFDCA)에 의해 부여된 광범위한 권한에 근거하여 농약을 규제합니다. 미국 EPA에서 등록 면제 대상으로 지정한 일부 제품을 제외하고, 미국으로 수출되는 농업용(포장) 농약, 생물농약, 살균제(멸균제), 소독제 및 관련 기기(device) 등 기타 농약 제품은 정상적으로 생산, 운송 및 판매되기 전에 FIFRA 규정에 따라 미국 EPA에 등록되어야 합니다.

EPA 농약 등록은 통상 농약 등록, 생물농약 등록, 항균(antimicrobial) 농약 등록의 세 가지 유형으로 구분됩니다. 등록 유형에 따라 요구되는 데이터(자료) 요건이 상이합니다. 누구나 농약 제품의 신규 등록을 신청할 수 있으며, 해외 기업은 농약 등록 업무 수행 및 관련 신청 대응을 위해 미국 내 개인 또는 기관을 대리인(agent)으로 지정해야 합니다.

회사 소개

당사는 미국 및 글로벌 시장에서 지속적으로 변화하는 농약 등록 및 규제 요건을 고객이 충족할 수 있도록 전문적인 미국 EPA 농약 등록 서비스를 제공합니다.

당사는 농약 등록을 위한 혁신적 솔루션과 효율적·실무적·비용 효율적인 EPA 컨설팅 지원을 제공해 온 검증된 실적을 보유하고 있습니다. 현재까지 다수의 농약 제조사, 무역사 및 유통사를 대상으로 미국 EPA 및 주(州) 농약 등록 컨설팅 서비스를 제공해 왔습니다. 세계 유수의 농화학 기업 출신 선임 규제 전문가 및 위해성평가 기술 전문가들이 농약 제품 등록 절차, 데이터 요건 및 위해성평가에 대한 폭넓은 기술 경험을 보유하고 있습니다. 당사와 협력하시면 귀사의 혁신적인 생물학적 방제 제품이 적시에, 비용 효율적으로 미국 및 글로벌 시장에 진출할 수 있습니다.

미국 EPA 농약 등록 서비스

당사는 EPA 농약 등록 전 과정에 대한 컨설팅 서비스를 제공합니다. 초기 제품 개발 단계부터 규제 승인 및 최종 농약 제품의 제품 책임관리(Product Stewardship)까지 고객의 니즈를 충족하는 통합 등록 서비스 포트폴리오를 제공합니다. 원스톱 등록 서비스는 신규 등록, 변경(Amendment) 및 통지(Notification), 지속적 컴플라이언스 활동, 재등록(Re-registration)을 포함합니다. 당사의 농약 등록 서비스 및 지원 범위는 다음과 같습니다.

  • 신규 회사 번호(Company Number) 및 제조시설 번호(Establishment Number) 등록
  • 등록 전략 수립
  • 필수 문서 일체를 포함한 신청서 작성
  • 신규 유효성분(Active Substance) 등록
  • EPA 신규 농약 제품/유사 제품 등록
  • 데이터 갭 분석, 수수료 평가 및 면제(Exemption) 분석
  • 미국 EPA 농약 데이터 보상(Data Compensation) 평가 및 수수료 평가
  • 미국 EPA 농약 기기(Device) 등록
  • 미국 EPA 농약 첨가제 및 소독제 등록
  • 최소 위해(Minimum Risk) 농약 컴플라이언스
  • 농약 등록 컴플라이언스 분석 보고서
  • EPA와의 커뮤니케이션 및 EPA 의견/질의 대응
  • 변경(Amendment) 및 통지(Notification) 제출자료 작성
  • 연간 보고서(Annual Report) 제출
  • 이상사례/유해영향(Adverse Effects) 보고 지원
  • 제품 등록 및 데이터 권리(Data Rights) 이전 자료 작성
  • 종합 규제 컨설팅 및 교육 서비스

등록 절차

회사 등록→제조시설 등록→초기 보고 및 연간 보고→제품 분석→등록 조치 결정→데이터 갭 분석→데이터 확보→도시어(Dossier) 작성→제출→연방 등록→주(州) 등록

당사의 강점

  • 다년간의 농약 등록 경험
  • 폭넓은 규제 전문성
  • 복잡한 규제 과제에 대한 맞춤형 솔루션

도움이 필요하시거나 문의사항이 있으시면, 자세한 내용은 언제든지 문의하기를 통해 연락해 주시기 바랍니다.

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