스위스 신규 물질 등록(스위스 REACH)

스위스 화학물질령(ChemO) 제정 배경

유럽 내 비(非)EU 국가인 스위스는 EU REACH 규정을 직접 도입하지 않았습니다. 다만 ChemO는 물질 등록 절차를 제외하면 유럽의 REACH 및 CLP 규정과 대체로 정합되어 있습니다. 과거 스위스 ChemO는 EU EINECS(기존 물질 목록)에 등재되지 않은 신규 물질에 대한 신고를 요구했으나, 2022년 5월 1일부터 스위스 ChemO의 신규/기존 물질 정의가 크게 변경되었고, EU REACH에 등록되지 않은 신규 물질에 대해 신고 의무를 부과하고 있습니다.

스위스 ChemO에 따라 기존 물질로 판단되기 위해서는 다음 3가지 조건을 모두 충족해야 합니다.

• 해당 물질이 EU REACH에 등록되어 있으며, 등록 유형이 “Full” 또는 “NONS”이고 등록 상태가 최소 1건 이상 “Active”일 것
• 해당 물질이 EU REACH에서 중간체(intermediate)로만 단독 등록된 것이 아닐 것
• 해당 물질은 EU에서 등록된 톤수 구간(tonnage range)을 초과하는 물량으로 스위스 시장에 출시(placing on the market)될 수 없을 것

상기 조건을 충족하지 못하는 물질은 신규 물질로 간주되며, 스위스 시장에 출시하기 전에 스위스 당국에 신고해야 합니다.

회사 소개

당사는 변화하는 화학물질 규제에 효과적으로 대응할 수 있도록 스위스 신규 물질 등록 컨설팅 및 규제 준수(컴플라이언스) 서비스를 전문적으로 제공합니다.

신규 정책 하에서는 스위스의 신규/기존 물질 목록이 고정되어 있지 않으며, 이에 따른 규제 의무도 함께 변경됩니다. 화학물질을 취급하는 기업은 공식 법 집행 점검 시 기존 물질 판단을 입증할 수 있는 근거자료를 제시할 의무가 있습니다. 당사의 규제 전문가는 스위스 ChemO 및 EU REACH 준수에 대한 심층적인 전문성을 보유하고 있으며, 고객사가 스위스 ChemO 컴플라이언스 변경 사항에 적시에 대응할 수 있도록 지원합니다. 당사의 스위스 신규 물질 등록 서비스는 화학물질 제조업체/수입업체가 신규 물질을 화학물질 등록 사무국(Chemical Registration Office)에 신고하여 스위스 시장에 성공적으로 출시할 수 있도록 돕습니다.

스위스 신규 물질 등록 서비스

당사는 스위스 제조업체 또는 수입업체가 유럽경제지역(EEA)에서 공급받은 물질의 EU 내 등록 여부를 확인할 수 있도록 지원합니다. 또한 스위스에서 제조되었거나 비(非)EEA 국가에서 경유 물품(transit goods)으로 반입되었거나 EU를 경유하여 확보된 물질이 ChemO에서 규정하는 기존 물질 정의를 충족하는지 검토합니다. 신규 물질로 정의되는 화학물질에 대해서는 ChemO에 따른 신규 물질 신고 및 EU REACH 물질 등록을 포함한 통합 등록 솔루션을 제공합니다. 제공 서비스는 다음을 포함하되 이에 한정되지 않습니다.

• 스위스 단독대리인(Only Representative) 서비스
• 맞춤형 컴플라이언스 전략 수립
• 신규 물질 판정(식별)
• 신고 서류(dossier) 작성: 첨부 서한(CH notifier), 스위스(CH) 물량 및 공개 물질명 표시, IUCLID 파일, 안전보건자료(SDS, 분류 대상 물질), 화학물질 안전성 보고서(CSR, 연간 10톤 초과 시)
• 화학물질 전자신청 시스템(E-application for chemicals, RPC)을 통한 신규 물질 신고 제출
• 고유 배합 식별자(UFI) 준비
• EU REACH 물질 등록
• 화학물질 신고 당국(Notification Authority for Chemicals)과의 커뮤니케이션
• 스위스 화학물질 규제 준수 컨설팅

당사의 강점

• 풍부한 규제 전문성
• 포괄적인 데이터 수집 및 제출
• 간소화되고 효율적인 신청 프로세스
• 등록 전 과정 및 등록 이후까지 지속적인 가이드 및 지원

도움이 필요하시거나 문의 사항이 있으시면, 자세한 내용은 언제든지 문의하기를 통해 연락해 주시기 바랍니다.