중동

• 화학물질
  • 아시아 태평양
    • 중국 신규 화학물질 등록
    • 중국 유해화학물질 등록
    • 중국 화학물질 수입·무역 컴플라이언스
    • 화학물질 품목 사전 분류(HS 코드)
    • 중국 화학 샘플 수입 및 통관
    • 중국 GHS 안전보건자료(SDS) 및 라벨링
    • K-REACH 등록
    • K-BPR 규정 준수
    • KOSHA SDS 제출
    • 일본 화학물질심사규제법(CSCL) 및 산업안전보건법(ISHL)
    • 호주 산업용 화학물질 도입 제도(AICIS)
  • 유럽
    • EU REACH 등록
    • EU CLP 규정 준수
    • EU 독극물센터 신고(PCN)
    • EU SVHC 신고
    • EU REACH 유일대리인
    • EU 생물살생물제품규정(BPR) 준수
    • 영국 REACH 등록
    • 스위스 신규 물질 등록(스위스 REACH)
  • 북미
    • TSCA 규정 준수
    • CAS 번호 신청
    • 캐나다 「캐나다 환경보호법(CEPA)」에 따른 신규물질 신고(NSN)
    • 캐나다 화학물질 관리계획(CMP) 서비스
  • 글로벌
    • 글로벌 GHS SDS 및 라벨링
    • 글로벌 긴급 전화 서비스
    • 글로벌 신규 화학물질 신고
• 식품 및 건강기능식품
  • 중국
    • 중국 신규 식품접촉물질 등록
    • 중국 건강기능식품 등록 및 신고
    • 중국 특수의료용도식품 등록
    • FCM용 중국 규정준수 선언서(DoC)
    • 중국 내 반려동물 사료 표시사항 검토
  • 유럽 및 미주
    • EU 식품 접촉 물질 규정 준수
    • 미국 식품 접촉 물질 규제 준수
    • 미국 신규 식이성분(NDI) 신고
• 제약업계
  • 중국
    • 중국 의약품 품목허가 등록
    • 중국 내 API 등록
    • 중국 의약품 첨가제 등록
    • 중국 의약품 포장재 등록
  • 유럽 및 미주 지역
    • 미국 간소화 신약허가신청(ANDA)
    • 미국 임상시험용 신약(IND) 신청서
    • 미국 신약허가신청서(NDA)
    • 미국 의약품 마스터 파일(DMF) 문서 작성 및 제출
    • EU 원료의약품 마스터 파일(ASMF) 제조
    • EU 판매허가 신청서(MAA)
    • EU 전통 허브의약품 등록(THR)
  • 하이씽크 eCTD 제출 시스템
• 화장품
  • 아시아 태평양
    • 중국 화장품 등록 및 신고
    • 중국 신규 화장품 원료 등록 및 비안(备案)
    • 중국 화장품 원료 품질 및 안전 정보 코드 신청
    • 중국 화장품 효능 주장 평가 보고서
    • 중국 화장품 안전성 평가 보고서
    • 중국 화장품 처방 및 표시사항 검토
    • 중국 어린이 화장품 등록
    • 중국 화장품 원료 제출 코드 신청서
    • 대한민국 화장품 규제 준수
    • 일본 화장품 및 의약외품 규제 준수
  • 북미
    • 캐나다 화장품 규제 준수
    • 미국 FDA 화장품 등록
  • 유럽
    • EU 화장품 규제 준수
    • 영국 화장품 규제 준수
• 농약 및 살생물제
  • 중국
    • 중국 농약 등록
    • 중국 농약 위해성 평가
    • 중국 내 비농약 사용 제품의 기록 제출(Record-filing)
    • 중국의 공중보건용 살충제 등록
    • 중국의 생화학적 농약 등록
    • 중국 내 식물성 농약 등록
    • 중국 미생물 농약 등록
    • 중국 비료 등록 및 신고
    • 중국 비료 표시사항 검토
    • 비료용 중국어 안전보건자료(SDS)
    • 중국 내 사료 및 사료첨가제 등록
  • 유럽 및 미주 지역
    • 미국 환경보호청(EPA) 농약 등록
• 의료기기
  • 유럽 및 미주 지역
    • 미국 FDA 의료기기 등록
    • 미국 의료기기 510(k) 시판 전 신고
    • EU 체외진단의료기기 규정(IVDR) 등록
    • EU 의료기기 규정(MDR) 등록
    • 브라질 ANVISA 의료기기 및 체외진단(IVD) 제품 등록
    • 브라질 GMP 품질시스템 규정준수
    • 캐나다 의료기기 허가·등록
    • 의료기기용 EU 임상평가보고서(CER)
    • ISO 14971 위험관리 컨설팅
    • 의료기기 및 체외진단(IVD) 기업 대상 QSR 감사 서비스
    • 의료기기 UDI 규정 준수
    • 멕시코 COFEPRIS 의료기기 등록
    • 세르비아 의료기기 등록 및 ALIMS 규제 준수
    • 스위스메딕 의료기기 등록
    • UKCA 인증
  • 중국
  • 미국 FDA 의료기기 제조·수입업체 등록 및 제품 목록 등재
  • 의료기기 시험
    • 의료기기 생체적합성 시험
    • 의료기기 미생물학적 시험
    • 의료기기 화학적 특성평가
    • 의료기기 포장 시험
  • 의료기기 판매업 허가증
  • 의료기기 시판 후 감시
    • 호주 의료기기 시판 후 안전성 및 감시(비질런스)
    • EU 의료기기 감시 및 안전성 감독
    • 캐나다 보건부 의료기기 안전성 보고
    • 멕시코 의료기기 기술감시 및 이상사례 보고
    • 싱가포르 의료기기 안전성 감시 보고
    • 대한민국 의료기기 시판 후 안전관리 및 이상사례 보고
    • 브라질을 위한 전략적 안전성 감시 및 인시던트 관리
    • 대만 의료기기 감시 및 안전성 보고
    • 미국 FDA 전자 의료기기 보고(eMDR)
  • 중동
    • 사우디아라비아 SFDA 의료기기 등록
    • UAE 보건예방부(MOHAP) 의료기기 등록
  • 아시아 태평양
    • 중국 의료기기 등록 및 의료기기 분류
    • 호주 TGA 의료기기 등록
    • 홍콩 MDACS 의료기기 등록
    • 일본 후생노동성령 제169호 QMS 준수
    • 일본 PMDA 의료기기 등록
    • 뉴질랜드 Medsafe 의료기기 등록
    • 싱가포르 HSA 의료기기 등록
    • 대한민국 KGMP 품질경영시스템 준수
    • 대한민국 식품의약품안전처(MFDS) 의료기기 품목허가(등록)
    • 대만 TFDA 의료기기 등록
• 미국 FDA 해외 기업 대리인