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중국 미생물 농약 등록

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미생물 농약 소개

중국 미생물 농약 등록

미생물 농약이란 세균, 진균, 바이러스, 원생동물 또는 유전자변형 미생물과 같은 살아있는 생물을 유효성분으로 사용하는 농약을 말합니다. 이러한 농약은 사람, 동물, 작물 및 자연환경에 대한 안전성이 높고, 천적을 해치지 않으며, 저항성 발생 가능성이 낮아 오늘날 농업 분야에서 적극 권장되는 농약 범주입니다. 미생물 농약의 등록은 일반 화학농약과 비교하여 여러 측면에서 현저한 차이가 있습니다. 등록 상위 3개 품목은 Bacillus thuringiensis, Bacillus subtilis, Bacillus cereus이며, 전체의 약 73%를 차지합니다.

2017년 개정 「농약관리조례」 및 「농약등록자료요구사항」의 공포·시행 이후, 중국은 미생물 농약 등록에 대해 여러 우대 조치를 시행해 왔습니다. 2020년 9월 18일부터는 품질과 안전을 보장한다는 전제하에 미생물 농약의 등록·승인을 그린 채널에 포함하여 기술심사 절차를 가속화하고 있습니다.

회사 소개

당사는 중국의 선도적인 규제 컨설팅 기업으로서, 중국 내 미생물 농약 등록을 위한 종합 서비스를 제공합니다.

당사 전문가 팀은 중국 미생물 농약 등록 분야에서 풍부한 경험을 보유하고 있으며, 고객의 고유한 요구사항을 충족하는 맞춤형 솔루션을 제공합니다. 당사 서비스에는 등록 전 컨설팅, 데이터 갭 분석, 제형 및 라벨 검토, 등록 도서(dossier) 작성 및 제출, 등록 후 지원이 포함됩니다. 당사는 최고 수준의 규제 준수 기준을 유지하면서 고객 제품이 가능한 한 신속하고 효율적으로 등록될 수 있도록 고객과 긴밀히 협력합니다.

미생물 농약 등록 서비스

당사 컴플라이언스 전문가는 농업농촌부에 제출해야 하는 등록 서류의 준비 및 제출을 지원합니다. 제공 서비스는 다음을 포함하되 이에 국한되지 않습니다.

  • 미생물 농약 동정(종, 아종, 혈청형, 병원성 변이체 등)
  • 미생물 농약 유효성분의 명명법
  • 제형 검토
  • 자료 평가 및 갭 분석
  • 등록자료 준비
    • 제품화학 자료
    • 독성 자료
    • 약효 자료
    • 미생물 증식 시험 자료(토양, 수계, 식물 잎의 3개 파트 포함. 구체적인 시험 항목은 개별 제품의 환경시험 결과에 따라 결정됨)
    • 참고: 조류, 벌, 누에, 어류, 물벼룩(Daphnia magna) 등에 대한 생태독성시험에서 최대 위해용량에서 사망 또는 비가역적 증상이 발생하지 않는 경우, 미생물 증식 시험은 면제될 수 있습니다.

    • 미생물 농약 유효성분이 사람 또는 기타 포유류의 알려진 병원체가 아님을 입증하는 자료
    • 참고: 등록 신청된 생물학적 성분의 안전성에 대해 의학미생물학 연구 및 교육을 수행하는 기관이 명확한 결론을 제시해야 합니다.

    • 생태독성 자료(5종 시험 필수)
    • 기타 요구 자료
    • 참고: 유전자변형 미생물의 경우, 사용된 유전공학 기법, 삽입 또는 제거(노크아웃)된 유전자 절편, 모균주 대비 새롭게 나타나는 특성, 자연환경에서의 유전적 안정성, GMO 안전성 인증서 등을 포함한 도서(dossier) 준비도 지원합니다.

  • 수출입 통관 방출 증명서
  • 등록 변경 및 갱신
  • 등록 및 생산허가 관련 컨설팅 및 교육
  • 현지 대리

당사의 미생물 농약 등록 서비스는 다음을 포함한 다양한 제품 유형을 포괄합니다.

세균 Paenibacillus polymyxa, Bacillus thuringiensis, Bacillus subtilis, Bacillus cereus, Bacillus sphaericus, Empedobacter brevis, Paenibacillus polymyxa, Bacillus licheniformis, Bacillus marinus, Pseudomonas fluorescens 등
진균 Cordyceps javanica, Paecilomyces lilacinus, Conidioblous thromboides, Trichoderma harzianum, Metarhizium anisopliae, Trichoderma sp., Beauveria bassiana, Pythium oligadrum 등
바이러스 Pierisrapae granulosisvirus (PrGV), Ectropis obliqua nucleopolyhedrovirus (EoNPV), Cnaphalocrocis medinalis granulovirus (CnmeGV), Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus (HearNPV), Pseudaletia unipuncta granulovirus (PuGV), Plutella xylostella granulovirus (PxGV) 등
원생동물 Nosema locustae
유전자변형 미생물 Bacillus thuringiensis strain G033A

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