KKDIK(일반적으로 ‘터키 REACH’로 알려짐)는 터키 내 화학물질의 등록, 평가, 허가 및 제한을 규정하는 핵심 규제 프레임워크입니다. 본 규정은 터키 환경·도시화·기후변화부(MoEUCC)가 관할하며, 인체 건강 및 환경에 대한 높은 수준의 보호를 확보하는 것을 목적으로 합니다.
KKDIK에 따라, 터키에서 연간 1톤(메트릭 톤) 이상 제조되거나 터키로 수입되는 모든 화학물질은 화학물질 등록 시스템(KKS)을 통해 등록해야 합니다. 이 요건은 단일물질, 혼합물 내 물질, 또는 제품(성형품)에서 의도적으로 방출되는 물질에도 적용됩니다.
모든 물질이 등록 범위에 포함되는 것은 아닙니다. 일부 범주는 그 특성상 또는 다른 특정 법령의 적용을 받는다는 이유로 KKDIK 요건에서 면제됩니다.
방사성 물질, 세관 감독 하의 물질, 비분리 중간체, 폐기물.
의약품(인체용 또는 동물용), 식품 및 사료(첨가물 및 향료 포함)에 사용되는 물질은 KKDIK의 ‘등록’ 부분에서 면제됩니다.
폴리머 자체는 등록이 면제되나, 구성 단량체 및 기타 화학적으로 결합된 물질은 물량 기준(톤수 기준)을 충족하는 경우 등록해야 합니다.
터키의 등록 절차는 사업자의 역할 및 시장에서의 물질 상태에 따라 구분됩니다.
이미 시장에 유통 중인 물질에 대해 중요한 단계입니다. 기업은 MoEUCC에 예비 데이터 세트를 제출함으로써, 완전 등록으로 이행하는 동안에도 시장 접근을 유지할 수 있습니다.
포괄적인 기술문서(테크니컬 도시에) 제출이 포함됩니다. 연간 10톤을 초과하는 물질의 경우 화학물질 안전성 보고서(CSR)도 요구됩니다.
비용을 절감하고 동물시험을 회피하기 위해, 동일 물질을 등록하는 기업은 “1물질 1등록(one substance, one registration)” 원칙에 따라 정보를 공동으로 제출해야 합니다.
KKDIK 준수는 최초 등록에만 국한되지 않습니다. 기업은 다음과 같은 주요 요건도 준수해야 합니다.
터키 외 제조업체는 KKDIK 의무를 이행하고 MoEUCC와의 법적 연결고리 역할을 수행할 터키 소재 유일대리인(OR)을 지정해야 합니다.
모든 유해물질에는 터키어 SDS가 동반되어야 하며, 공인 화학물질 안전 전문가가 작성해야 합니다.
기업은 SEA 규정에 따라 유해물질의 분류 및 표시(라벨링)에 관한 사항을 MoEUCC에 신고해야 합니다.
공급자는 안전한 취급 및 사용을 보장하기 위해 공급망 하위로 안전 정보를 전달할 의무가 있습니다.
KKDIK 외에도, 기업은 화학물질 컴플라이언스에 영향을 미치는 다음의 주요 터키 규정을 인지해야 합니다.
EU CLP에 상응하는 터키 규정으로, 물질 및 혼합물의 분류, 표시 및 포장에 중점을 둡니다.
터키에서 SDS를 작성하는 전문가에 대한 구체적 기준 및 자격(인증) 요건을 규정합니다.
터키 법령상 톤수 및 유해성 프로파일에 근거하여 의무적 모니터링 및 등록이 필요하다고 지정된 특정 화학물질 목록을 의미합니다.
당사 팀은 귀사의 터키 화학물질 규제 요건 전반을 충족할 수 있도록 전문 지원을 제공합니다.
귀사의 화학제품이 터키 KKDIK 규정을 완전 준수하도록 보장해야 하거나 유일대리인(OR)이 필요하신 경우, 문의해 주시기 바랍니다.
어떠한 제안도 환영하며, 편하게 연락 주시어 상담해 주셔도 됩니다.
전화: 이메일: 왓츠앱
