식품접촉재료(FCMs)는 식품과 직접 접촉하는 용기, 기구 또는 포장재 전반을 의미하며, 그 구성 성분이 식품으로 이행(migration)될 수 있습니다. 일본은 생산, 보관 및 소비 전 과정에서 이러한 재료가 공중보건에 위해를 초래하지 않도록 엄격한 관리·감독 체계를 운영하고 있습니다.
일본의 식품접촉재료(FCMs) 규제·감독은 주로 다음 두 기관이 담당합니다:
2024년 4월 1일부터 CAA가 FCMs 관리 책임을 공식적으로 이관받아, 안전 규정의 제정 및 리스크 관리 전략 수립을 포함한 업무를 수행하고 있습니다.
내각부 산하의 FSCJ는 식품 관련 재료에 대한 과학적 위해성 평가를 수행하며, 이해관계자 참여를 통한 대국민 소통을 지원합니다.
정부의 감독 외에도 일본화학혁신·검사연구소(JCII) 등 여러 산업 협회가 자율 기준(Voluntary Standards)을 발간하여, 실무 컴플라이언스에서 핵심 참고 기준으로 중요한 역할을 하고 있습니다.
일본의 식품안전 법제는 「식품위생법」과 「식품안전기본법」이라는 두 개의 핵심 법률을 기반으로 합니다. 주요 규제 이정표로는 2018년 「식품위생법」 개정이 있으며, 이를 통해 합성수지에 대한 포지티브 리스트(PL) 제도가 도입되었습니다.
2025년 전면 시행일 기준으로, FCMs에 사용되는 모든 합성수지는 PL 요건을 엄격히 준수해야 합니다.
PL은 합성수지 기반 식품접촉 제품에 사용되는 재료 및 첨가제를 대상으로 하며, 현재 다음으로 구성됩니다:
일본 시장에서 해당 FCMs를 제조하기 위해서는 PL에 명시적으로 등재된 물질만 사용할 수 있습니다.
합성수지 기반의 기구·용기·포장재를 제조 또는 판매하는 기업은 “리스트 기반 등재 확인 + 시험” 접근방식을 따라야 합니다:
모든 구성 성분은 포지티브 리스트에서 조달되어야 합니다. 기본 단량체 또는 첨가제가 PL에 포함되지 않은 경우, 일본 당국이 향후 발령하는 고시/명령에 따라 신청 절차가 필요합니다.
완제품은 일본 기준에 따른 안전성 시험을 수행해야 합니다. 합성수지 PL로 규율되지 않는 물질의 경우에도, 사업자는 일반 안전 요건에 따라 제품을 제조해야 하며, 실제 사용 조건에서의 안전성을 확보하기 위해 적절한 위해성 평가를 수행해야 합니다.
제조업자는 하위 사용자(다운스트림 사용자)에게 DoC를 제공하여, 해당 재료 또는 제품이 「식품위생법」 및 PL 제도를 준수함을 확인해야 합니다.
2025년 기한 이전에 일본의 엄격한 포지티브 리스트 기준 충족을 확보해야 하거나 DoC 작성 지원이 필요하신 경우, 문의해 주시기 바랍니다.
어떠한 제안도 환영하며, 편하게 연락 주시어 상담해 주셔도 됩니다.
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