살생물제품의 안전성을 확보하고 인체 건강 및 환경을 보호하기 위해 EU는 살생물제품의 시장 출시 및 관리에 관한 규정인 살생물제품규정(BPR, Regulation (EU) 528/2012)을 제정하였습니다. BPR에 따라 유럽화학물질청(ECHA)은 살생물 활성물질의 승인 업무를 담당하며, EU 차원의 살생물제품 허가 절차를 지원합니다. EU 내에서 판매 및 사용되는 모든 유형의 살생물제품은 관할 당국의 허가를 받아야 하며, 해당 살생물제품에 함유된 활성물질은 승인되어야 합니다.
EU BPR은 살생물 활성물질과 살생물제품뿐만 아니라 살생물처리제품(treated articles)도 규제합니다. 살생물처리제품이 BPR 규제 범위에 포함됨에 따라 방부제, 소독제 등 관련 다운스트림 기업 다수에 상당한 영향이 발생하였습니다.
당사는 EU BPR에 따른 현재 및 향후 규제 의무를 이행할 수 있도록 전문적인 자문과 지원을 제공하여, 귀사의 살생물제품이 EU 시장에 보다 신속하게 진입할 수 있도록 지원합니다.
EU 화학 및 살생물 산업 분야의 규제준수(컴플라이언스) 서비스 선도 기업으로서, 당사는 자격과 경험을 갖춘 EU 규제 전문가, 독성학자 및 과학자 팀을 구축하였습니다. 당사는 귀사의 살생물제품을 평가하고, EU BPR 규제준수 장벽을 해소하며 시장을 확대할 수 있도록 비즈니스에 최적화된 준수 경로 및 전략을 수립합니다. 또한 EU BPR 기술 가이던스 문서에 대한 지속적인 모니터링과 후속 지원을 제공하여, 관련 기업이 복잡한 EU 규제 환경에 효과적으로 대응할 수 있도록 돕습니다.
당사는 프로젝트 전 단계에 걸쳐 고객에게 폭넓은 기술 및 규제 지원을 제공합니다. 활성물질, 살생물제품 및 살생물처리제품의 제조업체, 수입업체 또는 수출업체가 EU BPR에 따른 준수 요건을 명확히 이해할 수 있도록 지원하고, 이에 상응하는 준수 전략을 제공합니다. 제공 서비스는 다음을 포함하되 이에 한정되지 않습니다.
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