호주 산업용 화학물질 도입 제도(AICIS)

AICIS 개요

호주는 1990년 산업용 화학물질 신고·평가 제도(NICNAS, National Industrial Chemicals Notification and Assessment Scheme)를 설립하여, 신규 화학물질의 신고 및 등록 관리 등을 포함해 호주 내 산업용 화학물질의 등록 및 심사를 담당해 왔습니다. 산업용 화학물질 신고 절차를 간소화하고 규제 업무를 위험도에 비례하도록 하기 위해 호주 정부는 2015년 산업용 화학물질 관리체계 개편을 공식 발표했습니다. 호주 산업용 화학물질 도입 제도(AICIS, Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme)로 알려진 새로운 법·제도 체계는 제조 및 수입되는 산업용 화학물질 규제를 위한 새로운 프레임워크를 수립합니다. 2020년 7월 AICIS가 호주의 새로운 산업용 화학물질 관리 기관 및 제도로 시행되었으며, NICNAS를 대체했습니다.

회사 소개

당사는 귀사의 신규 화학물질을 호주 시장에 성공적으로 진입시키는 데 도움을 드릴 수 있습니다.

호주에 신규 산업용 화학물질을 도입하려면, 관련 기업은 사전에 사업자 등록을 완료해야 하며, 수입 예정 또는 제조 예정 화학물질은 인체 건강 및 환경에 대한 위험 수준에 대해 관할 당국의 평가를 받아야 합니다. 당사는 화학물질 제조·수입 기업 및 최종 사용자가 AICIS의 복잡한 규제 요건을 효과적으로 대응할 수 있도록 지원하는 데 전념하고 있습니다. 당사의 폭넓은 규제·컴플라이언스 분야 지식과 경험을 바탕으로, 귀사의 비즈니스 니즈에 맞춘 규제 서비스를 제공하며, 궁극적으로 새로운 AICIS 절차를 통해 귀사의 화학 제품이 호주 시장에 진입할 수 있도록 지원합니다.

AICIS 하에서의 귀사 의무사항

AICIS 규제 서비스

당사 전문가들은 화학물질 제조업체, 공급업체 및 사용자를 대상으로 화학물질에 대한 종합 평가를 제공하고, AICIS 요건에 부합하도록 신고 전략을 맞춤 수립하여 신고서가 전문적이고 규정에 따라 제출되도록 지원합니다. 또한 가능한 경우 신규 시험 수행을 최소화하기 위해 유사물질(analog) 데이터, 시험 면제(waiver) 및 계산 모델링 등의 기법을 활용하여 최적의 전략을 도출합니다. 당사 서비스는 다음을 포함하되 이에 국한되지 않습니다.

• 호주 규제에 대한 종합 컨설팅 서비스
• 호주 목록(디렉터리) 검색 서비스
• 화학물질의 제조 전(pre-manufacture), 수입 전(pre-import) 또는 시장 출시 전(pre-market) 신고 필요 여부 및 신고 유형 판단
• 화학물질 도입과 관련된 유해성 평가 및 분석
• 화학물질 도입 카테고리 결정(예: 등재 도입(listed introductions), 보고 도입(reported introductions), 면제 도입(exempted introductions), 평가 도입(assessed introductions), 상업적 평가 도입(commercial evaluation introductions), 예외적 상황 도입(exceptional circumstances introductions))
• 신고 전략 수립
• 호주 물질 신고 서비스
• 시험 프로그램 개발, 수행 및 관리(stewardship)
• 시험 면제(waiver) 요청 및 대체(대리) 데이터(surrogate data) 개발 및 방어
• 신고 도시에(자료집) 작성
• 연간 신고(Annual Declaration) 작성
• 호주 규제 교육 서비스

당사의 강점

• 생물학, 약리학, 분석화학, 화학공학, 환경 등 관련 전공의 학술적 배경을 갖춘 시니어 기술 인력으로 구성된 팀을 보유하고 있습니다.
• 당사 전문가 팀은 풍부한 화학물질 컴플라이언스 전문성과 산업 지식을 바탕으로, 기업이 잠재적 규제 준수 이슈를 선제적으로 예측하고 적시에 비용 효율적인 규제 전략을 수립할 수 있도록 지원합니다.
• 당사는 화학물질 규제 서비스에만 집중하며, 생산 처방 등 민감 정보는 엄격히 기밀로 관리합니다.

도움이 필요하시거나 문의사항이 있으시면, 자세한 내용은 언제든지 문의하기를 통해 연락해 주시기 바랍니다.