호주 및 뉴질랜드 식품 규정

호주 및 뉴질랜드 식품 규제

호주 및 뉴질랜드 시장에 성공적으로 진입하기 위해서는 통합되어 있으면서도 복잡한 식품 규제 체계에 대한 심층적인 이해가 필요합니다. 이들 시장을 규율하는 핵심 프레임워크는 식품기준 호주·뉴질랜드(Food Standards Australia New Zealand, FSANZ) 코드로, 식품이 안전하고 정확하게 표시되며, 태즈먼해 횡단(trans-Tasman) 안전 기준을 준수하도록 보장합니다.

규제 기관: FSANZ

FSANZ는 양국의 식품 기준을 제정하는 법정 기관입니다. FSANZ는 호주·뉴질랜드 식품기준 코드(Australia New Zealand Food Standards Code)에 정의된 바에 따라, 해당 시장에서 판매되는 식품이 성분, 안전성 및 표시와 관련한 엄격한 요건을 충족하도록 보장합니다.

규제 배경

FSANZ 코드는 다음을 포함하여 식품 생산의 다양한 측면을 규율합니다:

• 허용 성분, 가공보조제, 색소, 첨가물, 비타민 및 무기질.
• 유제품, 육류, 음료 등 특정 카테고리에 대한 조성(성분) 기준.
• 포장 및 비포장 식품 모두에 대한 표시 요건(의무 경고 또는 권고 문구 포함).
• 신규 식품(novel foods) 및 신흥 식품 기술에 대한 규정.

시장 접근 요건

규정 준수를 보장하고 시장 접근을 확보하기 위해 식품 사업자는 다음을 수행해야 합니다:

• 현지 식품 규정 및 기준을 이해하고 엄격히 준수.
• 모든 원료 및 성분의 안전성과 품질을 보장.
• 의무 표시사항 및 건강 주장(health claims)을 포함한 포괄적 표시 요건 준수.
• 규제 당국이 요구하는 모든 필수 문서 및 규제 대응 지원 제공.

건강보조식품 규정 준수

건강보조식품에 대한 규제 경로는 양국 간에 상당한 차이가 있습니다:

뉴질랜드

뉴질랜드에서는 대부분의 건강보조식품 및 보완식품(complementary foods)이 시판 전 승인(pre-market approval)을 필요로 하지 않습니다. 다만, 1일 섭취량 기준 엽산(folic acid) 함량이 300 mcg를 초과하는 보충제는 뉴질랜드 의약품 및 의료기기 안전 규제기관인 Medsafe로부터 별도의 승인을 받아야 합니다.

호주

호주에서 보완의약품(complementary medicines)으로 분류되는 건강보조식품은 치료용품청(Therapeutic Goods Administration, TGA)이 관리하는 다음 규제 경로 중 하나를 거쳐야 합니다:

• 등재(Listed, AUST L): 저위험 제품 대상.
• 평가 등재(Assessed Listed, AUST L(A)): 특정 건강 주장을 하는 제품 대상.
• 등록(Registered, AUST R): 전면 평가(full evaluation)가 필요한 고위험 제품 대상.

Proregulations의 호주 및 뉴질랜드 규정 준수 서비스

• 식품 및 특수 식품 원료 검토
  원료, 첨가물, 영양 강화 성분을 포함한 제품 처방(formulation)에 대해 포괄적으로 검토하여 FSANZ 규정 준수를 보장합니다.
• 포장 문구 및 라벨 검토
  전문가가 제품 라벨과 문구를 검토하여 성분표, 알레르겐 표시, 영양정보표(Nutritional Information Panel, NIP) 등 FSANZ의 의무 표시 요건을 충족하는지 확인합니다.
• 식품 규제 컨설팅
  맞춤형 규제 질의 대응, 컴플라이언스 교육, 식품 기준 변경사항의 상시 모니터링 등 고객 맞춤 컨설팅 서비스를 제공합니다.
• 건강보조식품 등록 지원
  호주 내 TGA 등재 또는 등록 절차를 원활히 진행할 수 있도록 지원하며, 뉴질랜드의 Medsafe 요건 준수도 함께 지원합니다.

귀사의 식품 또는 건강보조식품이 FSANZ 기준을 충족하는지 확인이 필요하거나 TGA 등록 지원이 필요하신 경우, 문의하기를 통해 연락해 주시기 바랍니다.