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중국 신규 식품접촉물질 등록

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식품접촉 재료 및 제품

중국 신규 식품접촉물질 등록

식품 포장재, 용기, 도구, 기계 및 조리기구 등 식품접촉 재료 및 제품은 가장 일반적인 식품 관련 제품 유형입니다. 이러한 제품은 식품과 직접 또는 간접적으로 접촉하며, 일부 성분은 식품으로 이행될 수 있어 궁극적으로 인체 건강에 유해할 수 있습니다. 따라서 기업은 생산 및 사용 과정에서 제품 안전성에 각별히 유의해야 합니다. 중국 식품안전법은 신규 식품접촉물질은 관련 당국에 신고(등록)해야 한다고 규정하고 있습니다.

식품접촉 재료용 첨가제 및 수지의 신규 품목은 식품 관련 제품 신규 품목 중 가장 중요한 범주로서, 관련 법령에 따라 중국 국가위생건강위원회(NHC)에 등록 신청 자료를 제출해야 합니다. 해당 신규 물질은 안전성 심사를 통과한 이후에만 중국 내에서 식품접촉 재료 및 제품(FCMs) 생산에 사용할 수 있습니다.

회사 소개

당사는 중국 식품접촉 규제 및 컴플라이언스 솔루션을 제공합니다.

당사는 중국에서 신규 식품접촉물질을 제조하는 기업 또는 신규 식품접촉 재료를 중국으로 수출·판매하는 기업을 대상으로, 중국 식품접촉 규제 준수 요건 충족을 보장하기 위한 전문 규제 지원 및 분석 시험 서비스를 제공합니다. 당사는 전문성 및 등록자본 등 중국 내 대리인(에이전트) 자격 요건을 모두 충족합니다. 신규 식품접촉 재료 등록에 필요한 모든 서비스를 제공하며, 고객이 가장 비용 효율적인 방식으로 등록을 완료할 수 있도록 지원합니다.

중국 신규 식품접촉물질 등록에 필요한 정보

  • 신청서
  • 화학적·물리적 특성
  • 기술적 필요성, 사용 목적 및 사용 조건
  • 사용 범위 및 사용량
  • 생산 공정
  • 품질 규격 요건, 시험 방법 및 시험성적서
  • 독성학적 안전성 평가 자료
  • 이행 및/또는 잔류량, 식이 노출 및 평가 방법
  • 평가에 도움이 되는 기타 자료
  • 위임장

신규 식품접촉물질 등록 서비스

당사 서비스는 다음을 포함하되 이에 한정되지 않습니다.

  • 중국 내 신규 식품접촉물질 규제 준수에 대한 무료 자문
  • 규제 준수 분석/신규 물질 해당 여부 판단
  • 중국 및 기타 국가에서의 신규 식품접촉 수지·첨가제의 공식 승인 현황 및 사용 현황 분석
  • 신규 식품접촉 수지·첨가제 등록 전략(제안서) 수립
  • 자료 평가 및 자료 갭 분석
  • 시험 프로토콜 설계 및 최적화(품질 규격 시험, 이행 또는 잔류 시험, 독성 시험)
  • 공증/인증 문서 번역 및 공증
  • 등록 제출자료(도시어) 작성 및 제출
  • 등록 진행 현황 추적 및 NHC와의 커뮤니케이션
  • 컴플라이언스 교육

당사는 다음 기업을 대상으로 신규 식품접촉물질 등록 서비스를 제공합니다.

  • 중국 내 신규 식품접촉 첨가제 및 수지 제조사
  • 중국 내 FCMs 생산에 신규 식품접촉 첨가제 및 수지를 사용하는 기업
  • 신규 식품접촉 첨가제 및 수지를 중국으로 수출하는 비(非)중국계 기업 및 제조사

중국 신규 식품접촉물질 등록 업무 프로세스

✓ 신규 식품접촉물질 등록 가능성(타당성) 평가

✓ 고객 보유 자료 수집 및 자료 갭 분석 수행

✓ 관련 시험 수행 주관

✓ 등록 제출자료(도시어) 작성 완료

✓ 온라인 및 현장 제출

✓ 보완자료 준비 및 제출

도움이 필요하시거나 문의 사항이 있으시면, 자세한 내용은 문의하기를 통해 연락해 주시기 바랍니다.

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