일본 식품 규제 준수

일본 식품 규제 개요

일본의 식품 규제 체계는 소비자청(CAA)이 관장하며, 소비자청은 2024년 4월 후생노동성(MHLW)으로부터 식품 안전 기준 및 표시 관련 핵심 업무를 이관받았습니다. 과학적 위해성 평가는 식품안전위원회(FSCJ)가 수행합니다.

주요 법적 프레임워크는 식품위생법으로, 식품, 식품첨가물, 기구 및 용기·포장의 안전을 보장합니다. 일본 시장에 진입하기 위해 모든 수입 식품은 동 법 및 식품표시법에 따라 설정된 규격·기준을 준수해야 합니다.

식품의 정의 및 분류

일본은 필요한 규제 관리 수준을 결정하기 위해 일반 식품과 특정 건강 관련 표시를 하는 식품을 구분합니다.

일반 식품

특정 건강 관련 표시를 하지 않는 통상적인 식품 및 음료 제품이 해당됩니다. 식품위생법에서 정한 원재료, 오염물질 및 식품첨가물에 관한 일반 기준을 준수해야 합니다.

건강기능표시식품(FHC)

FHC는 제품에 특정 영양 또는 건강 기능을 표시할 수 있도록 하는 제도이며, 다음의 3가지 체계로 구분됩니다.

• 특정보건용식품(FOSHU)

소비자청(CAA)이 안전성과 유효성에 대해 엄격한 개별 심사를 실시하여 공식 승인한 제품입니다. 해당 제품에는 FOSHU 마크가 부착됩니다.

• 영양기능식품(FNFC)

비타민 및 미네랄 등 기준(규격) 기반 제품으로, 사전에 정해진 요건을 충족하는 경우 개별 승인 없이 표시가 가능합니다.

• 기능성표시식품(FFC)

기업이 판매 전 건강 기능에 대한 과학적 근거를 소비자청(CAA)에 제출(신고)하는 신고제 기반 시스템입니다.

식품 수입을 위한 필수 절차

일본으로 식품을 성공적으로 수입하기 위해서는 표준화된 검사 및 신고 절차를 준수해야 합니다.

원재료 및 첨가물 검토

일본은 식품첨가물에 대해 ‘포지티브 리스트(Positive List)’ 제도를 운영합니다. 지정첨가물 또는 장기간 안전 사용 이력이 있는 기존첨가물만 사용이 허용됩니다. Proregulations는 귀사의 처방(배합)이 의무적 최대 사용기준(상한치) 내에서 허용 성분만을 포함하는지 검증합니다.

수입 신고

식품위생법 제27조에 따라 수입자는 모든 선적(로트)마다 입항지의 후생노동성(MHLW) 검역소에 “식품 등 수입신고서(Notification Form for Importation of Foods, etc.)”를 제출해야 합니다.

검역 검사 및 시험

검역관은 제조방법 및 원재료 안전성을 확인하기 위해 서류 심사를 수행합니다. 위해도에 따라 모니터링 검사 또는 보다 엄격한 ‘검사명령(Inspection Orders)’이 적용될 수 있으며, 이 경우 수입자는 공인 시험기관에서의 시험·검사 비용을 부담해야 합니다.

Proregulations의 일본 식품 컴플라이언스 서비스

• 원재료 적합성 검토
  식품 처방(배합)에 대해 정성·정량 평가를 수행하여 모든 구성 성분이 일본의 포지티브 리스트 및 개별 사용기준을 준수하도록 보장합니다.
• 표시 및 건강기능 표시 검토
  당사 팀은 일본 규정에 적합한 라벨을 작성하고, 기능성표시식품(FFC) 또는 특정보건용식품(FOSHU) 신청을 위한 건강기능 표시를 검토하여 식품표시법의 엄격한 요건을 충족하도록 지원합니다.
• GACC 및 CAA 신고 지원
  관련 일본 당국에 제출해야 하는 필수 수입 신고 및 기능성표시식품(FFC) 제출자료(dossier) 작성·제출을 지원합니다.
• 수입 검사 및 검역 지원
  제조 공정도(플로우차트) 및 검사관이 요구하는 시험성적서(COA) 등 자료 준비를 포함하여 검역 절차 전반에서 기술 지원을 제공합니다.
• 규제 컨설팅 및 전략
  일본 내 귀사 제품 카테고리에 적용되는 구체적인 규제 허들 및 기술 요건을 상세히 제시하는 맞춤형 시장 진입 보고서를 수립합니다.
• 첨가물 및 오염물질 모니터링
  농약 잔류, 중금속, 곰팡이독소 등 일본 기준에 따라 제품을 모니터링하여 규정 위반 및 선적 반송을 예방합니다.

귀사의 식품이 소비자청(CAA) 기준을 충족하는지 확인이 필요하거나 “식품 등 수입신고서” 절차에 대한 지원이 필요하시면 문의하기를 통해 연락해 주시기 바랍니다.