글로벌 신규 화학물질 신고

배경

전 세계 화학 산업은 수년에 걸쳐 기하급수적으로 성장해 왔으며, 매일 새로운 화학물질이 개발·도입되고 있습니다. 이러한 신규 화학물질은 사회에 다양한 편익을 제공할 수 있으나, 동시에 인체 건강 및 환경에 대한 위해를 초래할 위험도 수반합니다. 따라서 해당 화학물질의 안전성을 보장하기 위한 효과적인 규제 체계의 구축이 필수적입니다. 그중 하나가 ‘신규 화학물질 신고(Notifications of New Chemicals)’ 제도로, 화학물질의 물성 및 잠재적 유해성에 관한 정보를 규제 당국에 제출하는 절차를 포함합니다. 이 과정은 화학물질의 안전성을 확보하고 인체 건강과 환경을 보호하는 데 핵심적인 역할을 합니다.

회사 소개

당사는 수입·수출 기업이 글로벌 신규 화학물질 신고 요건을 준수할 수 있도록 과학적 및 규제 지원 서비스를 제공합니다.

당사의 규제 전문가는 20년 이상의 업계 경험을 보유하고 있으며, 사내 과학, (생태)독성, 위해성평가, 화학물질 관리 전문가의 지원을 바탕으로 서비스를 제공합니다. 당사는 글로벌 신규 화학물질 신고 관련 요건 및 규정에 대한 최신 정보를 간결하면서도 포괄적이고 비용 효율적으로 제공하며, 규제 준수 관리를 위한 데이터 분석 및 소프트웨어 도구도 제공합니다. 규제 의무사항 식별부터 귀사 내부 규제팀에 대한 전면 지원에 이르기까지, 당사는 귀사의 화학물질이 글로벌 시장에 원활히 진입할 수 있도록 지원합니다.

글로벌 신규 화학물질 신고 서비스

당사는 기업이 국제 화학물질 규제 요건을 충족할 수 있도록 다양한 서비스를 제공합니다. 필요 시 현지 법적 대리(legal representation)를 제공할 수 있을 뿐만 아니라, 규제 해석 및 규제 당국과의 직접 커뮤니케이션도 지원합니다.

• 규제 컨설팅
  당사의 규제 컨설팅 서비스는 현재 준수 현황에 대한 종합 검토와 글로벌 신규 화학물질 신고 요건 준수를 위한 권고사항을 포함합니다. 규제 공백을 식별하고, 귀사의 특정 니즈에 부합하는 준수 전략을 수립할 수 있도록 지원합니다.

• 데이터 분석
  신규 화학물질 신고에 필요한 데이터의 준비 및 제출을 지원합니다. 당사 전문가팀은 데이터가 규제 요건을 충족하고 품질이 적정한지 분석·검토합니다. 또한 각 규제 체계별 적절한 시험 프로토콜 및 데이터 요건에 대한 가이던스를 제공합니다.

• 일반 기술 지원
• 물질 분석 및 분류
• RRRP/PLC/LCP 정당화(근거자료 작성)
• QSAR 모델링
• 실험실 시험의 설계, 구성(레이아웃) 및 모니터링
• 물리·화학적 시험
• 그룹핑 평가
• 시험 면제(waiver) 정당화(근거자료 작성)

업무 절차

• 규제 검토
  당사 전문가팀은 화학물질 및 의도된 용도를 대상으로 규제 검토를 수행하여 REACH, CLP, GHS, TSCA 등 관련 규제 체계에 따른 신고 요건을 결정합니다.
• 데이터 준비
  물리화학적 특성, 독성 자료, 환경 자료 등 신규 화학물질 신고에 필요한 데이터를 준비할 수 있도록 지원합니다. 또한 각 규제 체계별 적절한 시험 프로토콜 및 데이터 요건에 대한 가이던스를 제공합니다.
• 제출
  당사는 귀사를 대리하여 관련 규제 당국에 신고서를 제출하며, 모든 필수 정보가 포함되고 관련 규제 요건을 충족하도록 보장합니다.
• 후속 조치
  신고 진행 상황을 모니터링하고, 규제 당국이 요구하는 추가 요건 또는 필요한 조치에 대한 업데이트를 제공합니다.

도움이 필요하시거나 문의사항이 있으시면, 자세한 내용은 문의하기를 통해 연락해 주시기 바랍니다.