2024년 11월, 브라질은 통상 ‘브라질 REACH’로 불리는 법률 제15.022호를 제정했습니다. 이 획기적인 법령은 화학물질의 등록, 위해성 평가 및 관리를 규율하여 인체 건강과 환경에 대한 위험을 저감하는 동시에 지속가능한 화학물질 사용을 촉진하는 것을 목표로 합니다. 브라질 시장에서 사업을 영위하거나 브라질로 수출하는 모든 기업에게 규제 준수는 필수입니다.
본 규정은 국가 화학물질 목록(INSQ)을 구축하고, 화학물질의 전 생애주기 전반에 걸친 엄격한 관리 절차를 도입합니다.
브라질 REACH는 브라질에서 연간 1톤 이상 제조, 수입 또는 사용되는 화학물질에 구체적으로 적용됩니다.
해당 주체는 법령에 따른 등록 및 규제 준수 관리를 직접 수행할 책임이 있습니다.
브라질 외 지역에 소재한 제조업체는 EU REACH의 ‘유일대리인(Only Representative, OR)’ 모델과 유사하게, 규제 의무를 이행할 현지 대리인을 지정해야 합니다.
본 법령은 광범위한 화학물질을 포괄하나, 다음 범주는 해당 등록 요건에서 제외됩니다:
시스템이 운영 개시되면, 기업은 기존 물질을 등록하고 초기 INSQ를 구축하기 위한 3년의 등록 기간이 부여됩니다. INSQ에 등재되지 않은 모든 화학물질은 신규 화학물질로 간주되며, 연간 1톤 이상 제조 또는 수입하기 전에 등록해야 합니다.
등록 시 필수 제출 데이터는 다음을 포함합니다:
등록된 물질 및 신규 화학물질은 특정 기준에 따라 위해성 평가 대상이 선정·우선순위화됩니다:
정부는 추가 평가를 위해 120일 이내에 추가 자료 제출을 요청할 수 있으며, 고위험 물질은 향후 사용 제한 또는 금지 조치의 대상이 될 수 있습니다.
INSQ에 제출된 정보는 일반적으로 대중에게 공개되지만, 브라질 REACH에서는 화학물질의 식별 정보 및 유해성 분류 등 일부 데이터는 비공개(기밀)로 간주되지 않습니다. 다만 제조업체 또는 수입업체는 독점적 정보 보호를 위해 화학물질의 정체 및 CAS 번호에 대해 최대 5년간 보호를 요청할 수 있습니다.
당사 팀은 새로운 브라질 규제 환경에 대응할 수 있도록 다음과 같은 종합 솔루션을 제공합니다:
브라질 내 모든 규제 준수 업무를 수행하는 지정 대리인으로서 역할을 수행합니다.
INSQ에 적시에 등록될 수 있도록 정확한 데이터를 준비·제출합니다.
물질 등재를 지원하여 시장 접근의 연속성을 확보합니다.
CAS 번호 및 특정 조성 등 독점 데이터 보호를 위한 기밀 주장(보호 요청)을 지원합니다.
변화하는 브라질 REACH 요건에 대한 지속적인 자문을 제공합니다.
귀사의 화학 제품이 새로운 브라질 REACH 기준을 충족하도록 보장하거나 현지 대리인 지정이 필요하신 경우, 문의하기를 통해 연락해 주시기 바랍니다.
어떠한 제안도 환영하며, 편하게 연락 주시어 상담해 주셔도 됩니다.
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