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중국 화장품 원료 품질 및 안전 정보 코드 신청

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중국 화장품 원료 품질 및 안전 정보 코드 신청

「화장품 감독관리 조례」 및 「화장품 등록·비안 자료 관리 규정」 등 관련 규정의 공포·시행에 따라, 화장품 기업은 안전성 평가, 효능 근거(입증), 원료 정보 제출 등 일련의 신규 요구사항과 과제에 직면하고 있습니다. 기존 화장품 원료의 품질 및 안전 정보 제출은 많은 기업의 주요 컴플라이언스 이슈로 부상하였습니다. 화장품 산업의 원료 안전관리 강화를 위해 NMPA는 정보기술을 활용하여 ‘화장품 원료 안전 정보 등록 플랫폼’을 구축하였습니다. 원료 기업은 본 플랫폼을 통해 제품 처방에 사용되는 원료의 안전 정보를 작성·제출하고, 원료 제출 코드(ingredient submission code)를 생성할 수 있습니다. 또한 화장품 등록인/비안인은 원료 제조사가 제공한 코드로만 품질 및 안전 정보 문서를 연계(귀속)할 수 있습니다.

화장품 원료 품질 및 안전 정보 코드의 적용은 화장품 원료 관련 정보 제출을 표준화하여 원료의 품질 및 안전성을 보장할 뿐만 아니라, 상·하류 기업 간 정보 전달의 정확성과 추적성을 강화합니다.

회사 소개

당사는 국내 법인 또는 기술 서비스 제공자로서 화장품 원료 품질 및 안전 정보의 전 과정(준비 및 제출)을 지원합니다.

화장품 원료 안전 정보 및 원료 제출 코드 관련 규제 요건과 유의사항에 대한 풍부한 전문성을 바탕으로, 당사 팀은 화장품 원료 안전 정보 제출과 관련된 효율적이고 신뢰할 수 있는 솔루션을 제공하며, 필요 시 관련 문서를 적시에 업데이트하는 데 전념하고 있습니다. 당사의 전문 컴플라이언스 서비스는 국내외 화장품 원료 제조사가 NMPA 코드 신청을 원활히 진행하고, 중국 내 화장품 원료 및 완제품의 성공적인 시장 진입을 위한 충분한 사전 준비를 갖추는 데 도움이 됩니다.

서비스

당사는 화장품 및 원료 기업이 화장품 원료 안전 데이터 제출 절차의 세부 요건을 이해할 수 있도록 상세한 규제·컴플라이언스 컨설팅을 제공할 뿐만 아니라, 화장품 원료 품질 및 안전 정보의 신고 및 유지관리를 위한 원스톱 서비스를 제공합니다. 제공 서비스는 다음을 포함하되 이에 한정되지 않습니다.

  • 규제 컨설팅 서비스
  • 문헌 검토 및 데이터 수집
  • 원료 안전성 평가 보고서
  • 독성학적 안전성 평가 및 독성학 데이터 갭 분석
  • 원료 독성학 프로파일
  • 사용자 권한 신청
  • 국내/수입 화장품 등록 및 비안
  • 신규 화장품 원료 등록 및 비안
  • 신규 화장품 원료 신청 예산 및 소요기간(리드타임) 산정
  • 라벨 검토
  • 신규 화장품 원료 기술심사 후 보완자료 제출
  • 시험 계획(프로포절) 수립 및 수행·시험 모니터링
  • 시험성적서 검토
  • 자료 작성 및 제출
  • 규제 제출자료(도시어, Regulatory Dossier)
  • 화장품 포장 분석
  • 기술 번역
  • 품질 및 안전 정보 업데이트
  • 지속가능성 솔루션

권고사항

권고사항화장품 기업의 경우, 등록/비안된 제품 처방에 사용된 원료를 원료 공급업체 및 원료 상품명 기준으로 정리하고, 동시에 신규 제품에 사용할 원료 정보도 사전에 목록화·기록해 두실 것을 권고드립니다. 이를 통해 신규 시스템 공식 시행 이후의 요구사항에 신속히 대응할 수 있습니다.

권고사항화장품 원료 공급업체의 경우, 화장품 원료 안전 정보 등록 플랫폼에 원료 정보를 적시에 제출하여 화장품 원료 제출 코드를 확보하실 것을 권고드립니다. 이는 하류 화장품 기업의 원료 문서 정리 절차를 간소화하고, 화장품 제품 등록 또는 비안 진행 일정에 영향을 미치는 리스크를 방지합니다. 또한 원료 시장 경쟁에서 우위를 확보하는 데 도움이 됩니다.

도움이 필요하시거나 문의사항이 있으시면, 자세한 내용은 언제든지 문의하기를 통해 연락해 주시기 바랍니다.

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