중국 규제 환경에서 “신규 식품첨가물(New Food Additives)”이란, 식품 제조에 합법적으로 사용하거나 중국으로 수입하기 전에 특정 행정적 승인(허가)을 받아야 하는 물질을 의미합니다. 중화인민공화국 국가위생건강위원회(National Health Commission, NHC)는 신규 식품첨가물 및 영양강화제의 관리·평가·승인을 총괄하는 중앙 주무기관입니다.
NHC에 따르면, 다음이 이에 해당합니다:
중화인민공화국 「식품안전법」에 따라, 신규 식품첨가물을 생산 또는 수입하려는 모든 기업은 국가위생건강위원회(NHC)에 포괄적인 안전성 평가 자료(신청/등록 도시에)를 제출해야 합니다. NHC는 해당 물질의 안전성과 필요성을 평가하기 위해 엄격한 기술심사를 수행합니다.
컴플라이언스 절차는 일련의 강제적 관리조치 및 국가표준에 의해 규율됩니다:
중국에서 신규 식품첨가물 승인을 확보하는 과정은 다단계 기술 절차로 구성됩니다:
절차는 데이터베이스 검색(EU, US, JP, AUS, CA 기준 포함)으로 시작되며, 해당 물질이 중국에서 실제로 “신규 품종”에 해당하는지 여부를 확인하고 승인 가능성을 평가합니다.
신청자는 첨가물의 화학 구조, 제조 공정, 독성학적 안전성 자료, 그리고 식품에서의 사용에 대한 구체적 기술적 필요성을 포함하는 기술 도시에를 작성해야 합니다.
NHC 전문가위원회는 상세 평가를 수행합니다. 많은 경우 시험 모니터링(test monitoring)이 요구되며, 이는 도시에에 제출된 자료를 검증하기 위해 공인 시험기관에서 특정 안전성 또는 안정성 시험을 수행하는 절차를 의미합니다.
기술심사 통과 및 공개 의견수렴 기간을 거친 후, NHC는 행정 승인을 부여하고 해당 물질을 승인 목록에 공식 등재합니다.
귀사의 식품첨가물이 중국 NHC 기준을 충족하도록 보장해야 하거나, 기존 첨가물의 사용 범위 확대에 대한 지원이 필요하신 경우 문의해 주시기 바랍니다.
어떠한 제안도 환영하며, 편하게 연락 주시어 상담해 주셔도 됩니다.
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