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혁신을 위한 EU REACH PPORD 신고

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PPORD 신고 이해

EU SCIP Notification

유럽연합(EU) REACH 규정에서 제품 및 공정 지향 연구개발(Product and Process Orientated Research and Development, PPORD)은 제품 개발 또는 물질의 추가 개발과 관련된 과학적 개발을 의미합니다. 여기에는 적용 분야를 시험하기 위해 파일럿 플랜트 또는 생산 시험 단계에서 혼합물(조제물) 또는 성형품 내에서 물질을 사용하는 것이 포함됩니다. 혁신을 촉진하기 위해 REACH 규정은 PPORD 목적에 한해 연간 1톤을 초과하여 제조 또는 수입되는 물질에 대해 표준 등록 의무를 면제하는 제도를 제공합니다.

PPORD 신고를 통해 등록 절차 면제를 받더라도, 기업은 기타 규제 의무를 계속 이행해야 합니다. 여기에는 인가(Authorization) 및 제한(Restriction) 요건 준수와, 필요한 경우 안전보건자료(SDS) 제공이 포함됩니다.

Proregulations는 혁신 기업이 필수 면제를 확보하는 동시에 규제 요건과의 완전한 정합성을 유지할 수 있도록 포괄적인 컴플라이언스 분석 및 신고 지원 서비스를 제공합니다.

PPORD 신고 자격

유럽 공급망 내 특정 법적 주체만이 유럽화학물질청(ECHA)에 PPORD 신고를 제출할 수 있습니다.

  • EU 제조업체: 연구 목적을 위해 유럽경제지역(EEA) 내에서 물질을 제조하는 기업.
  • EU 수입업체: 혁신 목적을 위해 비EU 국가에서 물질을 유럽 시장으로 반입하는 주체.
  • 유일대리인(OR, Only Representative): 비EU 제조업체를 대리하여 REACH 의무를 이행하도록 지정된 대표자.

본 신고를 통해 부여되는 면제는 최초 5년간 유효합니다. 연구개발 활동에 추가 시간이 필요한 경우, 기업은 면제 기간 연장을 신청할 수 있습니다.

제출을 위한 정보 요건

PPORD 신고가 수리되기 위해서는 ECHA에 상세한 기술 및 행정 자료를 제출해야 합니다.

  • 신고자 식별정보: 제조업체, 수입업체 또는 OR의 법적 명칭 및 연락처 등 전체 정보.
  • 물질 데이터: 확인 분석 및 유해성 분류를 포함한 물질 식별에 관한 상세 정보.
  • PPORD 활동: 연간 예상 톤수 및 연구에 참여하는 고객 목록을 포함한 구체적인 R&D 활동 정보.

검토 과정에서 ECHA가 추가 정보를 요청할 수 있으며, 연구 단계에서의 안전한 취급을 보장하기 위해 특정 사용 조건을 부과할 수 있다는 점에 유의해야 합니다.

신고 전 주요 고려사항

PPORD 신고 제출 전, 기업은 자사의 활동이 면제의 법적 범위에 엄격히 해당하는지 확인해야 합니다.

  • 연구 목적: 물질은 PPORD 목적에 한해 제조 또는 수입되어야 하며, 다른 목적에 사용되는 경우에는 표준 등록이 여전히 필요합니다.
  • 접근 제한: 물질 및 그 연구 결과는 신고자와 목록에 기재된 고객만 접근할 수 있어야 하며, 일반 대중에게 제공될 수 없습니다.
  • 리스크 관리: 근로자 및 환경 보호를 위해 합리적으로 통제된 조건 하에서 물질이 취급되도록 적절한 조치를 이행해야 합니다.
  • 추적성 및 폐기: 신고자는 사용된 물량을 추적해야 하며, 잔여 물량은 적정 폐기를 위해 회수되거나, 추가 사용 전에 등록되어야 합니다.

Proregulations의 PPORD 컴플라이언스 서비스

당사 팀은 PPORD 신고 절차를 효율화하고 귀사의 혁신 프로젝트를 보호하기 위한 전문 기술 자문을 제공합니다.

  • PPORD 신고 서비스
    ECHA에 대한 공식 제출까지, 데이터 수집 및 IUCLID 도시에 작성부터 전 과정의 제출 업무를 대행합니다.
  • 컴플라이언스 분석 및 전략
    Proregulations는 귀사 프로젝트의 PPORD 면제 해당 여부를 평가하고, 필요한 리스크 관리 조치 수립을 지원합니다.
  • 유일대리인(OR) 지원
    비EU 제조업체를 위해 당사가 유일대리인으로서 유럽 당국과의 모든 커뮤니케이션 및 법적 요건 이행을 수행합니다.
  • REACH 등록 지원
    연구 활동이 본격적인 상업 생산으로 전환되는 경우, 표준 REACH 등록 절차에 대한 포괄적 지원을 제공합니다.

혁신적인 R&D 활동을 위한 REACH 면제 확보가 필요하거나 신고 절차 지원이 필요하신 경우, 문의하기를 통해 연락해 주시기 바랍니다.

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