라틴아메리카 화학물질 규제 및 컴플라이언스

라틴아메리카 국가들은 화학물질의 등록, 위해성 평가 및 관리를 규율하기 위한 포괄적 화학물질 관리체계를 점차 도입하고 있습니다. 이러한 이니셔티브는 국제 기준과의 정합성을 확보하는 동시에 환경 보호와 공중보건·안전 수준을 강화하는 것을 목표로 합니다.

브라질 | REACH 유사 규제(법률 제15.022호)

브라질은 화학물질의 전 생애주기(life cycle) 관리를 위해 자체적인 REACH 유사 규제를 제정했습니다.

• 등록 기준(Threshold): 브라질 내에서 제조되거나 브라질로 수입되는 물질 중 연간 1톤 이상인 경우 등록이 의무입니다.
• 국가 인벤토리: 본 법은 국가 화학물질 인벤토리(INSQ, National Inventory of Chemical Substances)에 대한 공식적 운영 체계를 수립합니다.
• 준수 의무: 기업은 유해성 분류 및 용도 정보 등을 포함한 기술자료를 제출하여, 합법적 시장 접근(시장 출시)을 위한 규제 준수를 입증해야 합니다.

콜롬비아 | 대통령령 1630

콜롬비아는 대통령령 1630을 통해 산업용 화학물질 관리를 위한 견고한 규제 프레임워크를 구축했습니다.

• 목적: 본 대통령령은 환경 및 건강 위해를 최소화하기 위해 물질의 등록 및 평가에 중점을 둡니다.
• 적용 범위: 제조업자 및 수입업자를 대상으로 하며, 해당 사업자는 취급 물질을 식별하고 관련 안전성 데이터를 국가 당국에 보고해야 합니다.

칠레 | 규정(안) 및 GHS

칠레는 GHS 기준을 통합한 국가 화학물질 관리체계를 개발·도입하는 절차를 진행 중입니다.

• 통지(신고) 시스템: 본 프레임워크는 유해성 프로파일 및 노출 가능성에 근거하여 화학물질의 등록 및 평가를 요구합니다.
• 규제 정합화: 본 시스템은 공급망 전반에서 화학물질 안전성 정보의 표준화·간소화를 통해 산업용 물질에 대한 보다 효과적인 위해관리(risk management)를 지원하도록 설계되었습니다.

멕시코, 페루, 아르헨티나 | 신흥 규제 프레임워크

멕시코

현재는 환경 및 보건 관련 법령의 조합을 통해 화학물질을 관리하고 있습니다. 참고용 국가 인벤토리가 존재하나, 유독물질 및 산업용 화학물질에 대한 보다 체계적인 연방 차원의 감독 체계로 전환하는 추세입니다.

페루

특정 수입 및 제조 인허가를 통해 유해물질 관리를 중점적으로 수행하고 있습니다. 정부는 화학물질 안전 및 전 생애주기 관리에 대한 보다 통합된 접근방식을 마련 중입니다.

아르헨티나

현재 규제 관리는 산업위생 및 환경 인허가 등 다양한 제도에 분산되어 있습니다. 아르헨티나는 변화하는 국제 무역 요건에 부합하기 위해 화학물질 위해성 평가에 대한 보다 통합된 메커니즘을 검토하고 있습니다.

Proregulations의 라틴아메리카 화학물질 규제 준수(컴플라이언스) 서비스

• 라틴아메리카 규제 포트폴리오 평가

귀사의 제품 포트폴리오를 분석하여 각 국가별 규정상 지위를 판단하고, 적용 가능한 면제(Exemption) 요건을 식별합니다.

• 라틴아메리카 등록 및 통지(신고) 지원

Proregulations는 브라질, 콜롬비아, 칠레의 국가 당국에 제출할 등록 도서(dossier) 또는 통지(신고) 자료의 준비부터 제출까지 전 과정을 총괄 관리합니다.

• 라틴아메리카 현지 대리인(OR) 서비스

현지 소재 요건이 요구되는 관할권의 경우, Proregulations가 귀사의 현지 대리인으로서 법적 의무를 수행하는 동시에 귀사의 영업비밀 및 기밀 사업정보를 보호합니다.

• 라틴아메리카 위해성 평가 및 관리

당사의 기술 전문가가 물질 위해성 평가 및 현지 안전 기준에 부합하는 관리 전략 수립을 위한 포괄적 지원을 제공합니다.

• 라틴아메리카 규제 동향 모니터링 및 컨설팅

멕시코, 페루, 아르헨티나의 빠르게 변화하는 규제 환경을 지속적으로 모니터링하여, 귀사가 신규 규제 준수 의무에 선제적으로 대응할 수 있도록 지원합니다.

라틴아메리카 REACH 스타일 규제 및 국가 등록부 요건에 따라 귀사의 화학 제품이 규제 준수를 충족하도록 지원이 필요하시면 문의해 주시기 바랍니다.