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TSCA 合规

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TSCA 背景

TSCA 合规

《有毒物质控制法》(TSCA)是美国工业化学品管理领域的重要法规。其目标是在综合考虑化学物质在美国市场流通所带来的环境、经济及社会影响的基础上,防止对人体健康和环境造成“不合理风险”。美国环境保护署(EPA)负责实施 TSCA 对化学品的监管,美国海关与边境保护局(CBP)负责依据 TSCA 法规对进口化学品进行查验。对于产品出口至美国且受 TSCA 监管的企业而言,TSCA 合规是开展正常贸易的前提条件。

在美国开展业务的绝大多数化工企业——包括涉及原料、中间体、制成品以及部分物品(articles)的企业——在不同程度上都会受到 TSCA 法规影响。合规是 TSCA 的关键组成部分,因为 TSCA 对产品全生命周期(包括制造、进口、加工以及处置等活动)实施监管。

关于我们

我们公司深度理解修订后的 TSCA 要求,并可为您复杂的化学品法规合规需求提供完整解决方案,助力您自信地在美国销售化学产品。

TSCA 的修订与变化意味着受影响企业需要投入前所未有的知识储备与精力,以理解并履行其法定义务。我们致力于成为您值得信赖的项目合作伙伴,协助您制定并执行全面、细致且能够体现各项要求的方案,以满足您全部 TSCA 法规合规需求。我们的法规咨询团队在 TSCA 领域具备深厚专业能力,可提供一系列服务与解决方案以支持 TSCA 合规。依托我们团队在化学产品与法规合规方面的丰富经验,帮助您的企业在当下及未来持续取得成功。

我们的 TSCA 合规服务

我们为在美国开展业务的化工企业提供 TSCA 合规全方位支持,例如 TSCA 合规审计与培训,以及新化学物质与微生物的申报通知等。我们的服务包括但不限于:

  • 编制美国 TSCA 合规性分析报告
  • 判定产品在 TSCA 项下的具体合规要求
  • 化学品进出口合规咨询
  • 编制开工通知(Notice of Commencement,NOC)
  • 豁免适用性判定
    • 聚合物豁免
    • 研发豁免
    • 试销豁免(Test Marketing Exemption,TME)
    • 低量、低释放或低暴露豁免(LVE、LoREX)
  • 化学品身份确认及 CAS 号指定
  • 编制化学品数据报告(Chemical Data Reporting,CDR)
  • TSCA 合规审计与培训
  • 编制生产前通知(Pre-manufacture Notice,PMN)
  • 编制重大新用途通知(Significant New Use Notice,SNUN)
  • 编制真实意向通知(Bona Fide Intent Notice)
  • 编制活动通知(Notice of Activity,NOA 表 B)
  • 编制微生物商业活动通知(Microbial Commercial Activity Notice,MCAN)
  • 编制用于支持保密性主张的证明材料(substantiation)
  • 编制 TSCA 环境释放申请(TSCA Environmental Release Application,TERA)

我们的 TSCA 解决方案能力

  • 我们提供本地语言支持与自动化数据采集,便于与供应商高效协作。
  • 我们的自动化解决方案可减少 TSCA 合规所需时间投入。
  • 我们通过强大的跨企业、跨供应链协同,助力您实现目标。

如需协助或有任何疑问,欢迎随时联系我们了解更多详情。

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